甲磺酸左氧氟沙星膠囊,主要成份是甲磺酸左氧氟沙星,適用于敏感細菌所引起的呼吸系統(tǒng)感染,泌尿系統(tǒng)感染,生殖系統(tǒng)感染,皮膚軟組織感染,腸道感染,其它感染。那么,甲磺酸左氧氟沙星膠囊的說明書有哪幾點?詳細說明?
甲磺酸左氧氟沙星膠囊的詳細說明書是:
【主要成份】本品主要成份為:甲磺酸左氧氟沙星,其化學名稱為:(-)-(S)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸鹽一水合物。
【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。
【適應癥/功能主治】適用于敏感細菌所引起的呼吸系統(tǒng)感染,泌尿系統(tǒng)感染,生殖系統(tǒng)感染,皮膚軟組織感染,腸道感染,其它感染。
【用法用量】成人每日200mg~300mg,分2~3次口服。病情較重者,每日最大劑量可增至600mg,分3次口服。另外,可根據(jù)感染的種類及癥狀適當增減。
【不良反應】用藥期間可能出現(xiàn)的不良反應如下:1.消化系統(tǒng):有時會出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、消化不良等。2.過敏:偶有浮腫、蕁麻疹發(fā)熱感、光過敏癥以及有時會出現(xiàn)皮疹、瘙癢、紅斑等癥狀。3.神經(jīng)系統(tǒng):偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴幻覺、嗜睡,有時會出現(xiàn)失眠頭暈、頭痛等癥狀。4.腎臟:偶見血中尿素氮上升。5.肝臟:可出現(xiàn)一過性肝功能異常,如血轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素增加等。6.血液:有時會出現(xiàn)貧血白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等;上述不良反應發(fā)生率在0.1~5%之間,一般均能耐受,療程結束后迅速消失。如發(fā)現(xiàn)異常時應注意觀察,必要時可停止用藥并進行適當處置。
【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。
【注意事項】1.腎功能不全者應減量或延長給藥間期,重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調(diào)整方案如下:肌肝清除率70~>40ml/min1次100mg,1日2次;40~≥20ml/min1次100mg,1日1次;<20ml/min首次100mg,以后每48小時100mg。2.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及有癲癇病史患者應慎用。3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發(fā)生率<0.1%)。
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】高齡患者應慎用。一般采用1次100mg、1日2次給藥,并注意用藥間隔。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫酸鋁、金屬陽離子(如鐵)、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時使用時將干擾胃腸道對本品的吸收,使該藥在各系統(tǒng)內(nèi)的濃度明顯降低。因而,服用上述藥物的時間應該在使用本品前或后至少2小時。2.避免與茶堿同時使用。如需同時應用,應監(jiān)測茶堿的血藥濃度,據(jù)以調(diào)整劑量。3.與華法令或其衍生物同時應用時,應監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗。4.與非甾體類消炎藥物同時應用,有引發(fā)抽搐的可能。5.與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調(diào),包括高血糖及低血糖,因此用藥過程中應注意監(jiān)測血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時應立即停用本品,并給予適當處理。
【藥物過量】本品使用過量時,可出現(xiàn)以下癥狀:惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、譫狂、小腦共濟失調(diào)、顱內(nèi)壓升高(頭痛、嘔吐、淤血性乳頭癥狀)、代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/Al-P增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關節(jié)障礙、白內(nèi)障、視力障礙、色覺異常及復視。急救措施及解毒藥(1)洗胃;(2)吸附藥:活性碳(40g~60g加水200ml口服);(3)瀉藥:硫酸鎂(30g加水200ml),或其他緩瀉藥;(4)輸液(加保肝藥物):代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射液,尿堿化給以碳酸氫鈉注射液,以增加本品由腎臟的排泄;(5)強制利尿:給予呋喃苯氨酸注射液;(6)對癥療法:抽搐時應反復投以安定靜脈注射液。(7)重癥:可考慮進行血液透析。
【藥理毒理】本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
【藥代動力學】口服后吸收完全,單劑量口服0.2g后,血藥峰濃度(Cmax)約為2.9mg/L,達峰時間(Tmax)約為1小時。血漿消除半衰期(t1/2b)約為6小時。蛋白結合率約為30%~40%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。本品主要以原形自腎排泄,在體內(nèi)代謝甚少。口服48小時內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%~90%。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后72小時內(nèi)累積排出量少于給藥量的4%。
【有效期】36月。
【批準文號】國藥準字H20041970。
【生產(chǎn)企業(yè)】上??灯账帢I(yè)有限公司。
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(實習編輯:李嘉穎)
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