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艾達樂是處方藥嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/6/16 15:11:55
    導(dǎo)讀:艾達樂局部皮膚刺激(嚴(yán)重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結(jié)痂)比在人身上觀察到的嚴(yán)重。艾達樂的組織病理學(xué)檢查可見上皮潰瘍和角化過度等上皮炎癥,沒有觀察到無副反應(yīng)的劑量。

艾達樂的主要成份為咪喹莫特?;瘜W(xué)名:1-異丁基-4-氨基-1H-咪唑并[4.5-c]喹啉。那么,艾達樂是處方藥嗎?

艾達樂的臨床前研究提示可能通過誘導(dǎo)體內(nèi)包括INF-α在內(nèi)的細胞因子而產(chǎn)生抗病毒活性。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。艾達樂屬咪唑喹啉類化合物。艾達樂局部皮膚刺激(嚴(yán)重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結(jié)痂)比在人身上觀察到的嚴(yán)重。艾達樂的組織病理學(xué)檢查可見上皮潰瘍和角化過度等上皮炎癥,沒有觀察到無副反應(yīng)的劑量。艾達樂對小鼠皮膚給藥4個月未見上述變化。小鼠0.4mg/kg(大約臨床人用劑量的2倍)是安全劑量。艾達樂致突試驗表明,艾達樂沒有一個遺傳毒理學(xué)試驗發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有誘變活性。用大鼠所做的生殖毒性試驗結(jié)果顯示,不影響生殖。

艾達樂為乳劑型基質(zhì)的白色至乳白色乳膏。艾達樂用于治療水痘-帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。艾達樂用于在醫(yī)生指導(dǎo)下,可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)證(如乙肝、尖銳濕疣、全身性皰疹)。艾達樂是一個小分子免疫調(diào)節(jié)劑。艾達樂治療外生殖器/肛周疣的作用機制尚不清楚。艾達樂不具有直接抗病毒活性,艾達樂也不引起直接的、非特異的細胞溶解破壞作用。艾達樂在哺乳期間動物的存活和生長都是正常的。艾達樂不影響子代交配。艾達樂在大鼠或家兔的致畸研究中,沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸作用。艾達樂對大鼠和小鼠皮膚給藥,每周3次,連給4個月。大鼠0.5和2.5mg/kg可見體重下降,脾重量增加。

處方藥簡稱Rx藥,是需憑醫(yī)師或具有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方出售,并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。處方藥通常都具有一定的毒性及其他潛在的影響,用藥方法和時間都有特殊要求。艾達樂是處方藥。

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(實習(xí)編緝:陳志東)

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