愛普列特片IV期臨床研究中2006名BPH患者每日2次,每次5mg服用本品,觀察4個月。研究結(jié)束時1%(20名)的患者因不良反應(yīng)停藥,本研究總不良反應(yīng)發(fā)生率為6.63%,其中,惡心發(fā)生率1.2%、失眠1.2%、頭昏1.1%、勃起功能障礙0.9%。那么,愛普列特片副作用有什么?
愛普列特片的禁忌事項是對本品組分過敏者禁用,孕婦和可能懷孕的婦女禁用。另外,愛普列特片口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,飯前飯后均可。
愛普列特片口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,飯前飯后均可,療程4個月或遵照醫(yī)囑就能取得好療效。愛普列特片主要經(jīng)胃腸道排泄,經(jīng)腎臟排泄很少。平均蛋白結(jié)合率高達(dá)97%。表觀分布容積約等于0.5L/kg,與人體的體液量基本相當(dāng)。
愛普列特片的副作用有可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等,其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中,實驗室檢查異常發(fā)生率為2.49%,包括肝功能異常(氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高)、腎功能異常(尿素氮升高、肌酐升高)、血常規(guī)異常(血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低),其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。
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(實習(xí)編輯:黃景裕)
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