伏格列波糖片的主要成份為伏格列波糖,伏格列波糖片為白色或微黃色片。那么,伏格列波糖片的不良反應是怎樣呢?
伏格列波糖片對健康成年男性,1次0.2mg,1日3次,連續(xù)服藥7天,伏格列波糖片的血漿及尿中沒有檢測出伏格列波糖。伏格列波糖片對健康成年男性,單次服用2mg時,伏格列波糖片的血漿及尿中沒有檢測出伏格列波糖。伏格列波糖片為口服降血糖藥。伏格列波糖片在腸道內抑制了將雙糖分解為單糖的雙糖類水解酶(α-葡萄糖苷酶),因而延遲了糖分的消化和吸收,從而改善餐后高血糖。
伏格列波糖片對正常大鼠口服給藥時,伏格列波糖片抑制淀粉、麥芽糖和蔗糖負荷后的血糖增高,伏格列波糖片對葡萄糖、果糖和乳糖負荷后的血糖增高無抑制作用。伏格列波糖片對于大鼠小腸的蔗糖酶-異麥芽糖酶復合物的雙糖類水解酶為競爭性抑制作用。伏格列波糖片對大鼠單次給予1mg/kg,其胎仔及乳汁可見藥物分布。伏格列波糖片的不良反應是:
據國外文獻資料,在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結果調查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內的不良反應。
以下的不良反應是上述調查或自發(fā)報告等可看到的。
1.嚴重的不良反應
1)與其它糖尿病藥物并用時有時出現(xiàn)低血糖(發(fā)生率為0.1~5%)。另外,也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收,如出現(xiàn)低血糖癥狀時不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進行適當處理。
2)有時出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增加(發(fā)生率為0.1~5%)等,由于腸內氣體等的增加,偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀(不到0.1%),應充分進行觀察,出現(xiàn)癥狀應進行停藥等適當處理。
3)偶爾出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、伴隨AST(GOT),ALT(GPT)等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應充分觀察,出現(xiàn)異常時應進行停止給藥等適當處理。
4)嚴重肝硬化病例給藥時,因伴隨以便秘等為契機的高氨血癥惡化、意識障礙(頻率不明),所以應充分觀察排便等狀況,發(fā)現(xiàn)異常應立即進行停止給藥等適當處理。
2.其它不良反應
1)消化系統(tǒng):腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發(fā)生率在0.1~5%以下)、口腔炎、口渴、味覺異常、腸壁囊樣積氣癥(0.1%以下)。
2)過敏癥:皮疹、瘙癢、光敏感(發(fā)生率在0.1%以下)。
3)肝臟:GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(發(fā)生率為0.1~5%)。
4)精神神經系統(tǒng):頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發(fā)生率在0.1%以下)。
5)血液系統(tǒng):貧血(發(fā)生率在0.1~5%以下)、血小板減少(0.1%以下)。
6)其它:麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發(fā)熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發(fā)汗、脫毛(發(fā)生率為0.1~5%)。
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(實習編緝:葉鎧)
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