氨氯地平阿托伐他汀鈣片為白色薄膜衣片。氨氯地平阿托伐他汀鈣片為復(fù)方制劑，其組份為苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀鈣片。那么，氨氯地平阿托伐他汀鈣片的不良反應(yīng)有哪些呢？

氨氯地平阿托伐他汀鈣片中的氨氯地平是一個(gè)外周動(dòng)脈血管擴(kuò)張劑，它直接作用于血管平滑肌，從而降低外周血管阻力和血壓。氨氯地平阿托伐他汀鈣片中的氨氯地平的研究，氨氯地平阿托伐他汀鈣片中的氨氯地平口服后，在6-12h內(nèi)達(dá)到血藥峰濃度，絕對生物利用度約在64%-90%之間。食物對單獨(dú)服用氨氯地平的生物利用度無影響。氨氯地平阿托伐他汀鈣片口服后，氨氯地平阿托伐他汀鈣片中的氨氯地平和阿托伐他汀的血藥濃度達(dá)峰時(shí)間分別為6-12h和1-2h，兩者的吸收率和程度（生物利用度）與單獨(dú)給藥比較無明顯差異。

氨氯地平阿托伐他汀鈣片中的阿托伐他汀口服后吸收迅速；1～2小時(shí)內(nèi)血漿濃度達(dá)峰(Cmax)。氨氯地平阿托伐他汀鈣片中的阿托伐他汀吸收程度隨劑量成正比例增加。氨氯地平阿托伐他汀鈣片中的阿托伐他汀的絕對生物利用度約為14%而HMG-CoA還原酶抑制活性的系統(tǒng)生物利用度約為30%。系統(tǒng)生物利用度較低的原因在于進(jìn)入體循環(huán)前胃腸粘膜清除和/或肝臟首過效應(yīng)。氨氯地平阿托伐他汀鈣片中的氨氯地平體內(nèi)研究顯示，在高血壓患者中氨氯地平的血漿蛋白結(jié)合率約為93%。。氨氯地平阿托伐他汀鈣片中的氨氯地平連續(xù)用藥7-8天后，。氨氯地平阿托伐他汀鈣片中的氨氯地平可達(dá)穩(wěn)態(tài)血漿濃度。

氨氯地平阿托伐他汀鈣片的不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。

立普妥安慰劑對照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者（立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種），中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛（0.7%），腹瀉（0.5%），惡心（0.4%），ALT升高（0.4%）和肝酶升高（0.4%）。

在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(yàn)（n=8755）中最常見（≥2%）且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎（8.3%），關(guān)節(jié)痛（6.9%），腹瀉（6.8%），四肢痛（6.0%）和泌尿道感染（5.7%）。

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（實(shí)習(xí)編緝：梁勁）