拜新同為圓形雙凸的堅(jiān)硬玫瑰紅色薄膜衣片。拜新同的主要成份為硝苯地平。那么,拜新同的孕婦用藥是怎樣呢?
拜新同穩(wěn)態(tài)時(shí)的生物利用度相當(dāng)于硝苯地平膠囊的68-86%。進(jìn)食時(shí)服藥輕微影響藥物的早期吸收率,但不影響生物利用度的范圍。拜新同給藥后血漿藥物濃度按控制速率升高,拜新同首次給藥后6-12小時(shí)達(dá)到高值穩(wěn)定水平。拜新同多劑量給藥后相對(duì)恒定的血藥濃度得到維持,拜新同給藥期間24小時(shí)內(nèi)血藥濃度的峰谷波動(dòng)很小(0.9-1.2)。
拜新同在24小時(shí)內(nèi)近似恒速釋放硝苯地平,拜新同通過膜調(diào)控的推拉滲透泵原理,使藥物以零級(jí)速率釋放。拜新同不受胃腸道蠕動(dòng)和pH值的影響。拜新同服藥后,拜新同藥片中的非活性成份完整地通過胃腸道,并以不溶的外殼隨糞便排出。拜新同與血漿蛋白(白蛋白)的結(jié)合率大約是95%。拜新同靜脈注射后的分布半衰期為5-6分鐘。
拜新同口服給藥后幾乎完全吸收。拜新同由于首過效應(yīng),即釋型硝苯地平膠囊口服給藥后的生物利用度為45-56%。拜新同口服給藥后,拜新同主要通過氧化作用在腸壁和肝臟代謝。硝苯地平控釋片的代謝物無藥物活性。
拜新同的孕婦用藥:懷孕20周以內(nèi)的孕婦禁用。對(duì)于孕婦尚無足夠的研究。動(dòng)物試驗(yàn)顯示有胚胎毒性、胎仔毒性及致畸性。雖然有報(bào)道圍產(chǎn)期窒息、剖腹產(chǎn)、早產(chǎn)和宮內(nèi)生長(zhǎng)遲緩的發(fā)生有所增加,但現(xiàn)有的臨床證據(jù)未顯示有特殊的產(chǎn)前風(fēng)險(xiǎn)。尚不清楚這些報(bào)道是否由潛在的高血壓及其治療或特殊的藥物作用引起?,F(xiàn)有的信息尚不足以排除本品對(duì)胎兒和新生兒的不良影響。因此懷孕20周以上的婦女使用本品時(shí)應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊,僅在其它治療方法不適用或無效時(shí)才考慮應(yīng)用本品。妊娠婦女給予硝苯地平并同時(shí)靜注硫酸鎂時(shí),由于血壓可能過低而影響母親和胎兒,故應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。個(gè)別體外受精的案例中,硝苯地平類鈣離子拮抗劑與精子頭部的可逆性生化改變有關(guān),從而損傷精子的功能。那些反復(fù)進(jìn)行體外受精不成功的男性,在無其他原因可尋時(shí),應(yīng)考慮到硝苯地平類鈣離子拮抗劑可能是其原因。
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(實(shí)習(xí)編緝:李華藝)
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