每種藥都有適合自己使用的一個(gè)群,針對不同的人群藥物的要求也是不一樣的,那么, 吸入用布地奈德混懸液 兒童可以用的嗎?
已評估在6至12個(gè)月嬰兒中用藥的安全性并己確定在12個(gè)月至8歲兒童中用藥的安全性和有效性。
在141名6-12個(gè)月的有輕至中度哮喘或復(fù)發(fā)性/持續(xù)性哮嗚的兒童患者中進(jìn)行了為期12周的臨床研究。所有患者隨機(jī)接受每日一次0.5mg或1mg的吸入用布地奈德混懸液或安慰劑治療。在試驗(yàn)開始和結(jié)束時(shí),采用ACTH刺激試驗(yàn)對患者的腎上腺軸功能加以評估,比較吸入用布地奈德混懸液治療組與安慰劑組相對于基線的平均變化,結(jié)果表明患者的腎上腺功能并未受到抑制。就個(gè)體而言,這一研究中有7名患者(吸入用布地奈德混懸液治療組6人,安慰劑組1人)出現(xiàn)了由正常基線刺激皮質(zhì)醇水平向著12周時(shí)的異常皮質(zhì)醇水平的漂移。與安慰劑組患者相比,接受吸入用布地奈德混懸液治療組觀察到了更多的肺炎患者,吸入用布地奈德混懸液0.5mg、1mg以及安慰劑組分別為2,1和0人。
應(yīng)當(dāng)對接受包括吸入用布地奈德混懸液在內(nèi)的吸入性類固醇治療的兒童患者的生長發(fā)育情況進(jìn)行定期檢測。要通過采用吸入用布地奈德混懸液治療的臨床獲益和風(fēng)險(xiǎn),結(jié)合其它替代性治療的收益,權(quán)衡持續(xù)性使用藥物治療對生長發(fā)育的潛在影響。為了最大程度減少包括吸入用布地奈德混懸液在內(nèi)的吸入類固醇的全身作用,應(yīng)對每名患者逐漸滴定至他/她的最低有效劑量。
在一項(xiàng)開放標(biāo)記,非隨機(jī)臨床研究中,檢測了243名年齡12個(gè)月到8歲之間的哮喘患者對水痘疫苗的免疫應(yīng)答情況,這些患者接受了每日0.25mg至1mg吸入用布地奈德混懸液(n=151)或非類固醇藥物的哮喘治療(n=92)(即β2-受體激動(dòng)劑、白三烯受體拮抗劑、尼多克米羅)。對疫苗接種后應(yīng)答產(chǎn)生血清保護(hù)性抗體滴度≥5.0(gpELISA值)的患者百分比,吸入用布地奈德混懸液治療組(85%)和非皮質(zhì)類固醇藥物治療組(90%)接近。接受吸入用布地奈德混懸液治療的兒童患者中,沒有出現(xiàn)因接種疫苗而感染了水痘。
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(實(shí)習(xí)編輯:李亞君)
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