暢沛(英文商品名Champix,酒石酸伐尼克蘭片,Varenicline)是由輝瑞公司研制的戒煙藥。暢沛可有效緩解對尼古丁的渴求和戒斷癥狀,而且可以在12周的治療中幫助減少吸煙的快感。那么,酒石酸伐尼克蘭片對皮膚有影響的嗎?
對于輕度腎功能損傷的受試者(估測肌酐清除率]50ml/min且≤80ml/min),伐尼克蘭藥代動力學(xué)參數(shù)無變化。與腎功能正常受試者(估測肌酐清除率]80ml/min)比較,對于中度腎功能損傷(估測肌酐清除率≥30ml/min且≤50ml/min)的患者,伐尼克蘭全身暴露量增加1.5倍。對于重度腎功能損傷(預(yù)期肌酐清除率[30ml/min)的受試者,伐尼克蘭的全身暴露量增加2.1倍。對于患有終末期腎病(ESRD)的受試者,伐尼克蘭可經(jīng)血液透析有效清除。
22名12至17歲(含12歲及17歲)青少年單次服用0.5mg及1mg伐尼克蘭,在兩劑量之間伐尼克蘭的藥代動力學(xué)參數(shù)基本與劑量成比例。采用藥時曲線下面積(AUC0-∞)評價伐尼克蘭全身暴露量及腎臟清除率,其結(jié)果與成人相當。與成人相比,可見青少年的Cmax升高30%,清除半衰期縮短(10.9小時)。
有服用本品的患者出現(xiàn)罕見但嚴重的皮膚反應(yīng)的上市后報告,包括Stevens-Johnson綜合征和多形性紅斑。由于這些皮膚反應(yīng)可能危及生命,患者應(yīng)被告知一旦出現(xiàn)伴有粘膜病變的皮疹或其他任何超敏反應(yīng)的跡象,應(yīng)立即停止服用本品并聯(lián)系其醫(yī)護人員。
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(實習編輯:李建雄)
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