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吡貝地爾緩釋片(泰舒達)的說明書是怎樣的?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/12/21 9:01:35
    導讀:作為單一藥物療法或與左旋多巴合用治療帕金森氏病,改善老年患者的病理性認知和感覺神經(jīng)功能障礙,如注意力和/或記憶力下降,眩暈。動脈病變的痛性癥狀(步行時痛性痙攣)。循環(huán)源性的眼科障礙。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,吡貝地爾緩釋片(泰舒達)的說明書是怎樣的?

【藥品名稱】

通用名稱:吡貝地爾緩釋片

商品名稱:吡貝地爾緩釋片(泰舒達)

拼音全碼:BiBeiDiErHuanShiPian(TaiShuDa)

【主要成份】本品主要成份為吡貝地爾。

【成份】

化學名:吡貝地爾[(亞甲二氧基-3,4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶

分子式:C16H18N4O2

分子量:298.3

【性狀】本品為紅色緩釋包衣片,除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】作為單一藥物療法或與左旋多巴合用治療帕金森氏病,改善老年患者的病理性認知和感覺神經(jīng)功能障礙,如注意力和/或記憶力下降,眩暈。動脈病變的痛性癥狀(步行時痛性痙攣)。循環(huán)源性的眼科障礙。

【規(guī)格型號】50mg*30s(泰舒達)

【用法用量】帕金森氏病單獨使用泰舒達:每日150-250mg,分3-5次服用。與左旋多巴合用:每日50-150mg,分1-3次服用。其它適應癥每日50mg,主餐后服用。嚴重病例每日100mg,分2次服用。

【不良反應】敏感病人可出現(xiàn)輕微胃腸道反應,如惡心、嘔吐、脹氣。于兩餐之間服藥、調(diào)整劑量和/或加用CTZ的拮抗劑(如多潘立酮)可減輕該副作用。少見血壓異常(體位性低血壓)或瞌睡。

【禁忌】對吡貝地爾過敏者,心?;蚱渌麌乐氐男难芗膊』颊呓?。

【注意事項】1.在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進入睡眠狀態(tài)的情況,特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡,沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能,在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾經(jīng)出現(xiàn)過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。2.由于包含蔗糖成分,對于果糖不耐受,葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。3.對于駕車和操作機器能力的影響。使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進入睡眠狀態(tài),應當告知不要駕車,或者進行由于警覺改變可能導致患者及他人出現(xiàn)嚴重事故或死亡的危險活動(例如操縱機器),直至此類狀況完全消失。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】該藥物絕對僅限于老年患者,不存在妊娠危險的人群使用。不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。

【藥物相互作用】1.禁忌聯(lián)合使用:(1)+安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(在非帕金森病患者中):多巴胺能激動劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用,由于服用安定藥物出現(xiàn)的錐體外系癥狀時,患者不應使用多巴胺能激動劑治療,而應當使用抗膽堿能藥物。(2)+止吐類精神安定藥:多巴胺能激動劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用,應使用沒有錐體外系作用的止吐藥品。2.不適宜的聯(lián)合用藥:+安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(在非帕金森患者中):多巴胺能激動劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用,多巴胺能激動劑可以導致或者加重精神紊亂。如果正在使用多巴胺能激動劑進行治療的帕金森患者必須要使用精神安定類藥品,多巴胺能激動劑必須逐漸減少用量直到完全停藥(多巴胺能藥物的突然停藥有可能導致"惡性精神安定藥物綜合征"的發(fā)生)。

【藥物過量】非常大量的吡貝地爾才有催吐劑的作用,片劑劑型不會引起過量。過量的體征:血壓不穩(wěn)(動脈性高血壓或低血壓),消化道癥狀(惡心、嘔吐)。這些癥狀在停止用藥和對癥治療后消失。

【藥理毒理】吡貝地爾:多巴胺能激動劑(刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路)。在人類,臨床藥理學研究已明確其作用機制:刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。多巴胺控制下的不同臨床功能,已經(jīng)通過行為或心理測定量表的測試證明。此外,吡貝地爾增加股動脈血流量(股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環(huán)的作用)。

【藥代動力學】吡貝地爾吸收迅速。吡貝地爾口服一小時后達最大濃度。血漿清除為雙相,第一時相的特征為半衰期1.7小時,第二時相較慢,其特征為半衰期6.9小時。吡貝地爾的代謝過程劇烈,產(chǎn)生兩種代謝產(chǎn)物:(羥化衍生物和雙羥化衍生物)。吡貝地爾基本上經(jīng)尿液排出:吸收的吡貝地爾有68%以代謝產(chǎn)物的形式經(jīng)腎臟排出,25%經(jīng)膽汁排出。含量為50mg的吡貝地爾緩釋片劑在體內(nèi)逐漸吸收及活性成份逐漸釋放。以人為研究對象的動力學研究表明了治療覆蓋面的擴大,其每周期可超過24小時。服藥的第24小時有大約50%經(jīng)尿液排出,在第48小時全部排出。

【貯藏】密封。

【包裝】50mg*30s/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字J20140064

【生產(chǎn)企業(yè)】LESLABORATOIRESSERVIERINDUSTRIE(法國)(施維雅(天津)制藥有限公司分裝)

方舟健客溫馨提醒:使用任何一種藥品之前一定要清楚該藥品的注意事項,這樣就可以方便您更了解該藥品了!如果您需要購買本品里可以咨詢我們的在線客服或者撥打電話熱線:400-086-5111進行咨詢選購。

(實習編輯:李建雄)

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