愛寧達(dá)為白色乳膏。每克1%愛寧達(dá)乳膏含10mg吡美莫司,賦形劑為白色。那么,愛寧達(dá)的不良反應(yīng)是怎樣呢?
愛寧達(dá)在小型豬單次皮膚給藥(半封包22小時)后,愛寧達(dá)的生物利用度是0.03%。愛寧達(dá)在皮膚用藥部位,愛寧達(dá)的藥物活性成分相關(guān)物質(zhì)的量(幾乎為吡美莫司原型),持續(xù)10天沒有明顯改變。
愛寧達(dá)在臨床藥理學(xué)研究中,愛寧達(dá)治療的最大體表面積為92%,愛寧達(dá)在III期臨床試驗中治療的最大體表面積至100%。愛寧達(dá)對12名患有異位性皮炎的病人(成人)進(jìn)行了吡美莫司系統(tǒng)吸收情況的研究,患者每日使用愛寧達(dá)兩次,為期3周。
愛寧達(dá)受累皮膚面積(BSA)范圍為15-59%。愛寧達(dá)77.5%的血藥濃度低于0.5ng/ml,愛寧達(dá)99.8%的血藥濃度低于1ng/ml。僅見于在一名患者吡美莫司的最高血濃度為1.4ng/ml。愛寧達(dá)的不良反應(yīng)是:
1、最常見的不良事件是局部用藥反應(yīng),研究報告顯示,吡美莫司乳膏治療組的發(fā)生率為19%的患者,對照組為16%。不良反應(yīng)通常發(fā)生于治療早期,一般為輕度或中度。持續(xù)時間短。
2、很常見:用藥部位燒灼感。
3、常見:用藥局部反應(yīng)(刺激、搔癢和紅斑),皮膚感染(毛囊炎)。
4、不常見:癤、膿皰瘡、單純皰疹、帶狀皰疹、單純皰疹皮炎(皰疹樣濕疹)、傳染性軟疣、皮膚乳頭狀瘤、用藥局部不適,如皮疹、疼痛、麻木、脫屑、干燥、水腫和病情加重。
5、使用本品的患者,罕見出現(xiàn)酒精不耐受的報道。大多數(shù)情況,飲酒后短暫出現(xiàn)臉紅,皮疹、灼熱、瘙癢或者腫脹。
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(實習(xí)編緝:邵澤妹)
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