愛寧達為白色乳膏。每克1%愛寧達乳膏含10mg吡美莫司,賦形劑為白色。那么,愛寧達最常見的不良反應是怎樣呢?
愛寧達在小型豬單次皮膚給藥(半封包22小時)后,愛寧達的生物利用度是0.03%。愛寧達在皮膚用藥部位,愛寧達的藥物活性成分相關物質(zhì)的量(幾乎為吡美莫司原型),持續(xù)10天沒有明顯改變。
愛寧達在臨床藥理學研究中,愛寧達治療的最大體表面積為92%,愛寧達在III期臨床試驗中治療的最大體表面積至100%。愛寧達對12名患有異位性皮炎的病人(成人)進行了吡美莫司系統(tǒng)吸收情況的研究,患者每日使用愛寧達兩次,為期3周。
愛寧達受累皮膚面積(BSA)范圍為15-59%。愛寧達77.5%的血藥濃度低于0.5ng/ml,愛寧達99.8%的血藥濃度低于1ng/ml。僅見于在一名患者吡美莫司的最高血濃度為1.4ng/ml。
愛寧達最常見的不良反應是局部用藥反應,研究報告顯示,吡美莫司乳膏治療組的發(fā)生率為19%的患者,對照組為16%。不良反應通常發(fā)生于治療早期,一般為輕度或中度。持續(xù)時間短。
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(實習編緝:邵澤妹)
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