鹽酸貝那普利片，主要成分是鹽酸貝那普利，適應(yīng)癥為各期高血壓充血性心力衰竭作為對洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。那么，鹽酸貝那普利片的說明書有哪幾點？請詳細(xì)說明？

鹽酸貝那普利片是處方藥，說明書是：

【主要成份】鹽酸貝那普利。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去膜衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.高血壓（可單獨應(yīng)用或與其他降壓藥如利尿藥合用）。2.心功能不全（可單獨應(yīng)用或與強心藥利尿藥同用）。

【用法用量】1.成人用量(1)降壓：未服用利尿藥者，開始推薦劑量為口服10mg，每天1次；已服用利尿藥者（嚴(yán)重和惡性高血壓除外），用本品前應(yīng)停用利尿藥2?3天，小劑量給藥，在觀察下小心增加劑量。如每天給藥1次不能滿意控制血壓，可增加劑量或分2次給藥，維持量可達(dá)20mg～40mg/天。腎功能不良或有水、鈉缺失者開始用5mg每天1次。(2)心功能不全：開始推薦劑量為口服5mg，每天1次，首次服藥需監(jiān)測血壓。維持量可用5mg～10mg每天1次。嚴(yán)重心功能不全者較輕中度心功能不全需更小的劑量。2.兒童用量尚無研究資料。

【不良反應(yīng)】1.常見的有：頭痛、頭暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽.最常見的為頭痛和咳嗽。2.少見的有：癥狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關(guān)節(jié)痛、肌痛、哮喘等.血管神經(jīng)性水腫罕見。

【禁忌】1.對苯那普利或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者。2.有血管神經(jīng)性水腫史者。3.孤立腎、移植腎、雙側(cè)腎動脈狹窄而腎功能減退者。

【注意事項】1.血管神經(jīng)性水腫：服用本品曾發(fā)生過唇或面部水腫，如出現(xiàn)該癥狀，應(yīng)立即停藥，監(jiān)護(hù)患者，直到水腫消失。聲門、舌、喉部水腫可能引起氣道阻塞，應(yīng)停藥，并立即進(jìn)行適當(dāng)治療，如：皮下注射1：1000腎上腺素溶液(0.3ml～0.5ml)。2.低血壓：嚴(yán)重缺鈉的血容量不足者服用本品時可能發(fā)生低血壓(如接受大量利尿藥或透析治療者)。開始服用本品前數(shù)天應(yīng)停用利尿藥或采取其他措施補充體液。對有可能發(fā)生嚴(yán)重低血壓者(如心功能不全病人)，服用首劑后應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)護(hù)，直到血壓穩(wěn)定。如果發(fā)生低血壓，應(yīng)采取臥位，必要時靜脈滴注生理鹽水。

【兒童用藥】在兒童中研究不充分。在新生兒和嬰兒，會出現(xiàn)少尿和神經(jīng)異常。

【藥物過量】癥狀和體征：雖未有本品過量的先例。但主要的癥狀可能是明顯的低血壓。處理：若服藥后不久，則應(yīng)催吐，盡管其活性代謝物貝那普利拉只能少量透析，對于嚴(yán)重腎功能受損的病人，透析仍可作為正常排除的輔助方法。血壓顯著降低時，應(yīng)靜注生理鹽水。

【藥理毒理】(1)降壓：本品在肝內(nèi)水解為苯那普利拉，成為一種競爭性的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，阻止血管緊張素I轉(zhuǎn)換為血管緊張素II，使血管阻力降低，醛固酮分泌減少，血漿腎素活性增高.苯那普利拉還抑制緩激肽的降解，也使血管阻力降低，產(chǎn)生降壓作用。(2)減低心臟負(fù)荷：本品擴張動脈與靜脈，降低周圍血管阻力或心臟后負(fù)荷，降低肺毛細(xì)血管嵌壓或心臟前負(fù)荷，也降低肺血管阻力，從而改善心排血量，使運動耐量和時間延長2.毒理大鼠和小鼠持續(xù)口服苯那普利2年，劑量為每天150mg/kg，未發(fā)現(xiàn)本品有致癌性。

【藥代動力學(xué)】苯那普利口服吸收迅速，達(dá)峰時間為0.5～1小時，苯那普利拉為1～1.5小時?？诜罩辽?7%，進(jìn)食不影響吸收。本品的蛋白結(jié)合率高達(dá)96.7%，苯那普利拉為95.3%。本品吸收后在肝內(nèi)水解生成苯那普利拉，其抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的作用比本品強。本品的半衰期為0.6小時，苯那普利拉為10～11小時，2～3天后達(dá)穩(wěn)態(tài)。本品主要經(jīng)腎清除，不到1%的苯那普利以原形排出，20%以苯那普利拉排出，另外則以苯那普利和苯那普利拉的乙酰-葡萄苷酸的結(jié)合物排出；11%～12%從膽道排泄。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20044840。

【生產(chǎn)企業(yè)】上海新亞藥業(yè)閔行有限公司。

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（實習(xí)編輯：李嘉穎）