使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問題,那么,艾普拉唑腸溶片藥代動力學(xué)如何?
在國內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯)、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度,可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。
艾普拉唑腸溶片藥代動力學(xué):人體藥代動力學(xué)結(jié)果顯示,受試者單次口服(晨起空腹)本品5mg、10mg、20mg,Cmax、AUC隨用藥劑量增加而增加,艾普拉唑在人體內(nèi)的過程基本符合線性動力學(xué)特征。在受試者的尿中未檢測到原形藥。受試者連續(xù)7天口服本品,劑量為10mg/天,藥代動力學(xué)試驗(yàn)顯示,連續(xù)用藥與單次用藥相比,艾普拉唑的藥動學(xué)參數(shù)無明顯改變,在體內(nèi)無蓄積。連續(xù)口服4天以上后,血漿中艾普拉唑的濃度可達(dá)穩(wěn)態(tài)。與空腹比較,進(jìn)食可延遲血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間,但對其它藥代動力學(xué)參數(shù)影響不大。
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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)
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