鹽酸舍曲林片用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。那么,鹽酸舍曲林片的注意事項有哪些?下面讓小編為你介紹吧。
鹽酸舍曲林片的注意事項有:
1.引起躁狂/輕躁狂–在上市前的試驗中,接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。
2.體重下降–一些患者應用本品時,可能出現(xiàn)顯著體重下降。但平均而言,在臨床對照試驗中,與安慰劑比較,應用舍曲林后僅出現(xiàn)輕微的1或2磅的體重下降。罕見患者因體重下降而停藥。
3.癇性發(fā)作–本品尚未在癲癇患者中進行評估。本品上市前臨床試驗中排除了這些患者。應用本品治療約3000例的抑郁癥患者中,未發(fā)現(xiàn)癇性發(fā)作者。然而,在約1800名(有220名患者[18歲)接受舍曲林治療的強迫癥患者中,有4人(約0.2%)出現(xiàn)癇性發(fā)作,其中3例患者為青少年,2例患有癲癇,1例患者有癲癇家族史,所有這4例患者都沒有接受抗驚厥藥物治療。
4.停用舍曲林治療:舍曲林和其它SSRIs和SNRIs(5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑)上市后,有停藥時發(fā)生不良事件的自發(fā)性報告,尤其是在突然停藥時,包括下列癥狀:情緒煩躁、易激惹、激越、頭暈、感覺障礙[如感覺異常(如電擊樣感覺)]、焦慮、意識模糊、頭痛、昏睡、情緒不穩(wěn)定、失眠和輕躁狂。盡管這些事件一般為自限性,但曾有嚴重停藥癥狀的報告。
5.異常出血:SSRIs(包括舍曲林)和SNRIs可能增加出血事件的風險。如果合用阿司匹林、非甾體類抗炎藥(NSAIDs)、華法林和其它抗凝藥可能會增加該風險。病例報告和流行病學試驗(病例對照和隊列設計)顯示,服用影響5-羥色胺再攝取的藥物后可出現(xiàn)胃腸道出血事件。與使用SSRIs和SNRIs有關的出血事件包括瘀斑、血腫、鼻衄、瘀點,以及可危及生命的出血。
6.微弱的促尿酸排泄作用–應用本品后可出現(xiàn)血清尿酸下降(平均約下降7%)。該微弱的促尿酸排泄作用的臨床意義未知。
7.有伴發(fā)疾病患者的應用–本品在伴發(fā)某種全身性疾病的患者中的臨床應用經(jīng)驗有限?;加杏绊懘x或血液動力學疾病或狀況的患者,應慎用本品。
8.對認知和運動功能的影響-對照試驗中,本品無鎮(zhèn)靜作用,亦不影響精神運動功能。雖然實驗室數(shù)據(jù)顯示舍曲林對正常受試者的復雜精神運動性活動無損傷。但作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物可能會對某些個體產(chǎn)生不利影響。因此應告知患者,在了解如何使用舍曲林之前,應謹慎從事需要保持警覺的活動,如駕車或操作機械。
9.低鈉血癥:在應用SSRIs(包括舍曲林)或SNRIs(5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑)治療時可能出現(xiàn)低鈉血癥。在許多病例中,低鈉血癥是抗利尿激素分泌過多綜合征(SIADH)的結果。已有血清鈉離子水平低于110mmol/L的病例報道。老年患者、服用利尿劑的患者或其它原因血容量減低的患者在應用SSRIs及SNRIs時發(fā)生低鈉血癥的風險可能更大(見【老年用藥】)。出現(xiàn)有癥狀的低鈉血癥后應考慮停用舍曲林并采取相應的治療措施。
10.血小板功能-服用本品患者中,罕見血小板功能改變和/或實驗室檢查異常結果的報告。盡管曾有幾例服用本品后出現(xiàn)異常出血或紫癜的報告,但不清楚是否由本品所致。
11.藥物濫用和依賴:軀體和心理依賴:一項隨機雙盲、安慰劑對照試驗比較了舍曲林、阿普唑侖和d-安非他明引起的濫用傾向。本品未產(chǎn)生提示濫用可能的陽性主觀效應,如欣快和喜歡服用藥物,而這些癥狀均可見于其它兩種藥物。本品上市前臨床經(jīng)驗中,沒有發(fā)現(xiàn)任何停藥綜合征傾向,也沒有發(fā)現(xiàn)覓藥行為。本品動物試驗中,沒有發(fā)現(xiàn)潛在的刺激物或巴比妥樣(鎮(zhèn)靜劑)濫用。不過,如同所有其它CNS活性藥物,醫(yī)生應仔細對患者進行藥物濫用史評估,并對此類患者進行嚴格隨訪,觀察他們是否有舍曲林的誤用或濫用跡象(如耐受形成、劑量提高、覓藥行為)。
12.骨折:流行病學研究顯示應用五羥色胺再攝取抑制劑(SRIs)包括舍曲林治療的患者骨折風險增加。但導致骨折風險的作用機制尚不明確。
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(實習編輯:盧錦銳)
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