不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關的有害反應。瑞格列奈片的主要成份為瑞格列奈?;瘜W名:S(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸,分子式:C27H36N2O4,分子量:452.59,為白色或類白色藥片。瑞格列奈片用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達到協(xié)同功效。服用瑞格列奈片會出現皮膚過敏反應嗎?
瑞格列奈片的不良反應如下:同其他口服降糖藥一樣,服用瑞格列奈可能引起血糖變化,如高血糖和低血糖。同每種糖尿病治療一樣,這些反應的出現依賴于個體因素,如飲食習慣,劑量,運動和應激反應。瑞格列奈及其他降血糖藥物的臨床應用顯示,服用瑞格列奈可能發(fā)生以下不良反應:根據不良反應的發(fā)生率分別定義如下:罕見不良反應:發(fā)生率>1/10000,<1/1000。非常罕見不良反應:發(fā)生率<1/10000。
1.免疫系統(tǒng)失調過敏反應可發(fā)生皮膚過敏反應,如搔癢、發(fā)紅、蕁麻疹。非常罕見發(fā)生廣泛的過敏性反應或免疫反應如脈管炎。
2.代謝及營養(yǎng)失調高血糖高血糖的癥狀通常逐漸出現,可能包括惡心、困倦、尿量增加、口渴和食欲喪失。罕見不良反應:低血糖同其他降血糖藥物一樣,服用瑞格列奈有可能發(fā)生低血糖。癥狀包括焦慮、頭暈、出汗、震顫、饑餓和注意力不集中。這些反應通常較輕微,通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴重,可在他人協(xié)助下輸入葡萄糖。與其他藥物合用可能會增加低血糖發(fā)生的危險性。
3.眼睛異常非常罕見:視覺異常已知血糖水平的改變可導致暫時性的視覺異常,尤其是在開始使用降糖藥物進行治療時。這些改變通常是一過性的。
4.胃腸道不適罕見:腹痛、惡心非常罕見:腹瀉、嘔吐和便秘臨床試驗中有報告發(fā)生胃腸道反應,如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其他口服促胰島素分泌的藥物相比,這些癥狀出現的頻率以及嚴重程度均無差別。根據上市后的經驗,瑞格列奈與二甲雙胍或噻唑烷二酮類藥物合用時,曾收到出現低血糖反應的個案報告。
5.皮膚及皮下組織異常罕見:過敏反應可發(fā)生皮膚過敏反應,如瘙癢、皮疹、蕁麻疹。由于化學結構不同,沒有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應。非常罕見發(fā)生廣泛的過敏性反應或免疫反應如脈管炎。
6.肝膽失調肝功能紊亂非常罕見嚴重肝功能紊亂的報道:然而,尚未確立與瑞格列奈之間的關系。
7.研究非常罕見:肝功酶指標升高個別病例報告用瑞格列奈治療期間肝功酶指標升高。多數病例為輕度和暫時性,因肝酶指標升高而停止治療的患者極少。
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(實習編輯:孫媛媛)
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