在服用藥物之前，大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么，阿達(dá)帕林凝膠的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：阿達(dá)帕林凝膠

商品名稱(chēng)：阿達(dá)帕林凝膠(每宜)

英文名稱(chēng)：AdapaleneGel

拼音全碼：ADaPaLinNingJiao(MeiYi)

【主要成份】主要成分為阿達(dá)帕林。

【成份】

化學(xué)名：6-［3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基］-2-萘甲酸

分子式：C28H28O3

分子量：412.53

【性狀】本品為白色半透明凝膠。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于以粉剌，丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療，亦可用于治療面部，胸和背部的痤瘡。

【規(guī)格型號(hào)】30g

【用法用量】本品每天一次，睡前清潔患處并待干燥后使用，涂一薄層于皮膚患處。

對(duì)于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者，當(dāng)證實(shí)患者已恢復(fù)對(duì)阿達(dá)帕林的耐受時(shí)可恢復(fù)用藥次數(shù)。

請(qǐng)勿使用可導(dǎo)致粉刺產(chǎn)生和有收縮性的化妝品。

對(duì)于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥

【不良反應(yīng)】

1、本品在最初治療的2～4周里最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為紅斑、干燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛，在程度上多為輕、中度。

2、較少發(fā)生的不良反應(yīng)有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發(fā)生的不良反應(yīng)包括:痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結(jié)膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應(yīng)嚴(yán)重，應(yīng)減少用藥次數(shù)或停藥。

【禁忌】對(duì)阿達(dá)帕林或凝膠賦形劑中的任何組份過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、如果產(chǎn)生過(guò)敏或嚴(yán)重的刺激反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。確定局部刺激反應(yīng)程度后，患者可在指導(dǎo)下減少用藥次數(shù)，暫時(shí)停用或完全停止用藥。

2、在使用本品期間，如果暴露在日光下，包括發(fā)出紫外線(xiàn)的太陽(yáng)燈，應(yīng)將劑量降低到最小用量。對(duì)于經(jīng)常暴露在強(qiáng)日光下和自身對(duì)陽(yáng)光過(guò)敏的患者，在戶(hù)外鍛煉時(shí)應(yīng)特別注意。當(dāng)在陽(yáng)光下是不可避免時(shí)，建議在治療區(qū)域上使用防曬產(chǎn)品和保護(hù)服；當(dāng)氣候極端異常時(shí)，如有大風(fēng)或寒冷，對(duì)接受本品治療的患者也可能產(chǎn)生刺激性。

3、避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內(nèi)眥和其它粘膜組織，本品不應(yīng)用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上，亦不得用于十分嚴(yán)重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創(chuàng)面。當(dāng)用其它維生素A酸類(lèi)藥物或使用"蠟質(zhì)"脫毛方法時(shí)，應(yīng)避免使用本品進(jìn)行治療。

【兒童用藥】在12歲以下兒科患者中，其安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】臨床試驗(yàn)中，受試者年齡均在12～30歲之間，因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無(wú)有關(guān)本品對(duì)孕婦的療效報(bào)告。建議在妊娠時(shí)不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時(shí)多加小心，并請(qǐng)勿涂抹于胸部。

【藥物相互作用】目前尚未發(fā)現(xiàn)本品與其它可能同時(shí)在皮膚使用的藥品間存在相互作用。但不應(yīng)同時(shí)使用其它有相似作用機(jī)制的維甲酸類(lèi)藥物或其它藥物。

【藥物過(guò)量】本品只能使用在皮膚上，過(guò)量應(yīng)用并不會(huì)獲得更快或更好的療效，且可出現(xiàn)顯著的發(fā)紅、脫屑或皮膚不適。

【藥理毒理】阿達(dá)帕林是一種維甲酸類(lèi)化合物，在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達(dá)帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在空氣和光照下不易分解。作用機(jī)理方面，阿達(dá)帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合，與維甲酸不同的是阿達(dá)帕林不與和蛋白結(jié)合的細(xì)胞質(zhì)受體相結(jié)合。在用小鼠建立的動(dòng)物模型進(jìn)行的皮膚用藥試驗(yàn)中證明，阿達(dá)帕林可治療粉刺，并對(duì)作為尋常痤瘡和分化過(guò)程也有作用。阿達(dá)帕林的作用機(jī)制被認(rèn)為是通過(guò)使毛囊上皮細(xì)胞正常分化而減少微小粉刺形成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】阿達(dá)帕林的透皮吸收率很低；臨床試驗(yàn)中，對(duì)大面積粉刺患處的皮膚長(zhǎng)期用藥，分析敏感率為0.15ng/ml時(shí)，血漿中阿達(dá)帕林濃度水平低至無(wú)法測(cè)出。分別給大鼠（靜注、腹腔注射、口服和皮膚用藥），兔子（靜注、口服和皮膚用藥）使用14C標(biāo)記的阿達(dá)帕林，在許多組織有放射活性分布，肝、脾、腎上腺和卵巢水平最高。阿達(dá)帕林在動(dòng)物體內(nèi)主要是通過(guò)氧-脫甲基、羥基化和結(jié)合反應(yīng)而代謝。主要通過(guò)膽汁排泄。

【貯藏】遮光密封，置干燥處。

【包裝】30g/支/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20064230

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇中丹制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：李建雄）

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