在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,阿達帕林凝膠的說明書有什么內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:阿達帕林凝膠
商品名稱:阿達帕林凝膠(每宜)
英文名稱:AdapaleneGel
拼音全碼:ADaPaLinNingJiao(MeiYi)
【主要成份】主要成分為阿達帕林。
【成份】
化學(xué)名:6-[3-(1-金剛烷基)-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸
分子式:C28H28O3
分子量:412.53
【性狀】本品為白色半透明凝膠。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于以粉剌,丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療,亦可用于治療面部,胸和背部的痤瘡。
【規(guī)格型號】30g
【用法用量】本品每天一次,睡前清潔患處并待干燥后使用,涂一薄層于皮膚患處。
對于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者,當(dāng)證實患者已恢復(fù)對阿達帕林的耐受時可恢復(fù)用藥次數(shù)。
請勿使用可導(dǎo)致粉刺產(chǎn)生和有收縮性的化妝品。
對于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥
【不良反應(yīng)】
1、本品在最初治療的2~4周里最常見的不良反應(yīng)為紅斑、干燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛,在程度上多為輕、中度。
2、較少發(fā)生的不良反應(yīng)有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發(fā)生的不良反應(yīng)包括:痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結(jié)膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應(yīng)嚴(yán)重,應(yīng)減少用藥次數(shù)或停藥。
【禁忌】對阿達帕林或凝膠賦形劑中的任何組份過敏者禁用。
【注意事項】
1、如果產(chǎn)生過敏或嚴(yán)重的刺激反應(yīng),應(yīng)停止用藥。確定局部刺激反應(yīng)程度后,患者可在指導(dǎo)下減少用藥次數(shù),暫時停用或完全停止用藥。
2、在使用本品期間,如果暴露在日光下,包括發(fā)出紫外線的太陽燈,應(yīng)將劑量降低到最小用量。對于經(jīng)常暴露在強日光下和自身對陽光過敏的患者,在戶外鍛煉時應(yīng)特別注意。當(dāng)在陽光下是不可避免時,建議在治療區(qū)域上使用防曬產(chǎn)品和保護服;當(dāng)氣候極端異常時,如有大風(fēng)或寒冷,對接受本品治療的患者也可能產(chǎn)生刺激性。
3、避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內(nèi)眥和其它粘膜組織,本品不應(yīng)用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上,亦不得用于十分嚴(yán)重的痤瘡患者,或患有濕疹樣的皮膚創(chuàng)面。當(dāng)用其它維生素A酸類藥物或使用"蠟質(zhì)"脫毛方法時,應(yīng)避免使用本品進行治療。
【兒童用藥】在12歲以下兒科患者中,其安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】臨床試驗中,受試者年齡均在12~30歲之間,因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無有關(guān)本品對孕婦的療效報告。建議在妊娠時不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌,建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心,并請勿涂抹于胸部。
【藥物相互作用】目前尚未發(fā)現(xiàn)本品與其它可能同時在皮膚使用的藥品間存在相互作用。但不應(yīng)同時使用其它有相似作用機制的維甲酸類藥物或其它藥物。
【藥物過量】本品只能使用在皮膚上,過量應(yīng)用并不會獲得更快或更好的療效,且可出現(xiàn)顯著的發(fā)紅、脫屑或皮膚不適。
【藥理毒理】阿達帕林是一種維甲酸類化合物,在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,在空氣和光照下不易分解。作用機理方面,阿達帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合,與維甲酸不同的是阿達帕林不與和蛋白結(jié)合的細胞質(zhì)受體相結(jié)合。在用小鼠建立的動物模型進行的皮膚用藥試驗中證明,阿達帕林可治療粉刺,并對作為尋常痤瘡和分化過程也有作用。阿達帕林的作用機制被認(rèn)為是通過使毛囊上皮細胞正常分化而減少微小粉刺形成。
【藥代動力學(xué)】阿達帕林的透皮吸收率很低;臨床試驗中,對大面積粉刺患處的皮膚長期用藥,分析敏感率為0.15ng/ml時,血漿中阿達帕林濃度水平低至無法測出。分別給大鼠(靜注、腹腔注射、口服和皮膚用藥),兔子(靜注、口服和皮膚用藥)使用14C標(biāo)記的阿達帕林,在許多組織有放射活性分布,肝、脾、腎上腺和卵巢水平最高。阿達帕林在動物體內(nèi)主要是通過氧-脫甲基、羥基化和結(jié)合反應(yīng)而代謝。主要通過膽汁排泄。
【貯藏】遮光密封,置干燥處。
【包裝】30g/支/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20064230
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇中丹制藥有限公司
如您想對本品有進一步的了解,您可以到方舟健客咨詢在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。我們將為你提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)!
(實習(xí)編輯:李建雄)
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