阿達帕林凝膠(達芙文)為白色半透明凝膠。是LaboratoiresGALDERMA(法國)生產(chǎn)的，批準文號是H20090656。那阿達帕林凝膠的說明書有哪些要點？

【主要成份】化學(xué)名：阿達帕林，6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。分子式：C28H2803分子量：412.53

【性狀】達芙文為白色半透明凝膠。

【簡介/商品功效】達芙文適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

【規(guī)格型號】0.1%*30g

【用法用量】

1.睡前清洗痤瘡患處，待干燥后涂一薄層達芙文，注意避免接觸眼、嘴唇。

2.對于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者，當(dāng)證實患者已恢復(fù)對阿達帕林的耐受時可恢復(fù)用藥次數(shù)。

3.請勿使用可導(dǎo)致粉刺產(chǎn)生和有效收縮性的化妝品。

4.對新生兒和嬰幼兒的安全性及療效未知。

【不良反應(yīng)】可能出現(xiàn)的主要不良反應(yīng)為皮膚刺激性，減少用藥次數(shù)或停藥后可恢復(fù)。

【禁忌】對達芙文成份過敏者禁用。

【注意事項】如果產(chǎn)生過敏或嚴重的刺激反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。確定局部刺激反應(yīng)程度后，患者可在指導(dǎo)下減少用藥次數(shù)，暫時停止用藥或完全停止用藥。嚴禁將達芙文涂抹于眼、口腔、鼻粘膜及其它粘膜組織，若不慎將達芙文涂于眼部，應(yīng)立即用溫水洗凈。達芙文不得用于皮膚破損處（割傷、摩擦傷），亦不得用于十分嚴重的痤瘡患者，或患有濕疹的皮膚創(chuàng)面。

【兒童用藥】達芙文未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年患者用藥】達芙文未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.目前尚無有關(guān)達芙文對孕婦的療效報告，建議在妊娠時不要使用達芙文。2.目前尚不知達芙文是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用達芙文時多加小心，并請勿涂抹于胸部。

【藥物相互作用】1.目前尚未發(fā)現(xiàn)達芙文與其它可能同時在皮膚使用的藥品存在相互作用。但不應(yīng)同時使用其它有相似作用機制的維甲酸類藥物或其它藥物。2.阿達帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在空氣和陽光下不易分解。廣泛的動物和人體研究未發(fā)現(xiàn)光毒性和光敏性。但反復(fù)暴露于日光或紫外線照射時動物和人使用阿達帕林的安全性尚未可知。使用達芙文時應(yīng)避免過量日曬和紫外線照射。3.阿達帕林的透皮吸收很低，因而不可能發(fā)生與系統(tǒng)用藥的相互作用。沒有證據(jù)表明避孕藥、抗生素等口服藥的療效會受到皮膚使用達芙文的影響。4.達芙文可能有輕微的局部刺激作用，當(dāng)與脫皮劑、收縮劑或刺激性物質(zhì)同時使用時可導(dǎo)致額外的刺激反應(yīng)。因此，清晨使用其它皮膚用抗痤瘡藥如紅霉素（濃度≤4%）、磷酸氯林可霉素（1%）溶液或過氧化苯甲酰水性凝膠（濃度≤10%），晚上使用達芙文凝膠時，可避免藥物相互降解或蓄積刺激作用的產(chǎn)生。

【藥物過量】1.達芙文僅供外用。若使用過量，可能產(chǎn)生明顯的發(fā)紅、脫皮或不適。2.對小鼠產(chǎn)生急性毒性的口服劑量大于10g/kg。除非誤服劑量很小，否則仍需考慮洗胃。

【藥理毒理】1.阿達帕林是一種維甲酸類化合物，在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在空氣和光照下不易分解。作用機理方面，阿達帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合，與維甲酸不同的是阿達帕林不與和蛋白結(jié)合的細胞質(zhì)受體結(jié)合。2.在用小鼠建立的動物模型進行的皮膚用藥試驗中證明，阿達帕林可治療粉刺，并對作為尋常痤瘡病因的表皮異常角化和分化過程也有作用。阿達帕林的作用機制被認為是通過使毛囊上皮細胞正常分化而減少粉刺形成。3.在體內(nèi)與體外的標準抗炎分析中，阿達帕林優(yōu)于維甲酸。它可抑制人類多核白細胞的化學(xué)趨勢反應(yīng)，并可通過抑制花生四烯酸經(jīng)脂氧化反應(yīng)轉(zhuǎn)化為炎癥介質(zhì)媒介物來抑制多形核白細胞的代謝。這說明阿達帕林用于痤瘡患處，可緩解由細胞反應(yīng)介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)。人體臨床試驗研究表明阿達帕林可緩解痤瘡的炎性反應(yīng)（如膿皰核丘疹等）。

【藥代動力學(xué)】阿達帕林的透皮吸收率很低；臨床試驗中，對大面積粉刺患處的皮膚長期用藥，分析敏感率為0.15ng/ml時，血漿中阿達帕林濃度水平低至無法測出。分別給大鼠（靜注、腹腔注射、口服和皮膚用藥），兔子（靜注、口服和皮膚用藥）、狗（靜注和口服）使用14C標記的阿達帕林，在許多組織有放射活性分布，肝、脾、腎上腺和卵巢水平最高。阿達帕林在動物體內(nèi)主要是通過氧-脫甲基、羥基化和結(jié)合反應(yīng)而代謝。主要通過膽汁排泄。

【貯藏】1.不超過25℃

【包裝】達芙文置于白色低密度聚丙烯管中，帶有白色螺旋蓋，內(nèi)裝30克凝膠。

【有效期】36月

方舟健客溫馨提醒，為了您的健康，請在您的主治醫(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用，同時密切接受隨訪，以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑，亦可第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話:400-086-5111。

以上的內(nèi)容僅是參考，由于藥物的使用以及病情的不同性，在使用藥物之前請登錄方舟健客，這里我們有專業(yè)的醫(yī)生為您解答。

（實習(xí)編輯：鐘月嫦）