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鹽酸安非他酮片兒童可以服用嗎?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/6/10 16:15:49
    導(dǎo)讀:兒童用藥:本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此,該藥對(duì)兒童的有效性安全性尚未明確。

每種藥都有適合自己使用的一個(gè)群,那么,鹽酸安非他酮片兒童可以服用嗎?

安非他酮對(duì)去甲腎上腺素、5-HT、多巴胺再攝取有較弱的抑制作用,對(duì)單胺氧化酶無(wú)此作用。本品的抗抑郁作用機(jī)制尚不明確,可能與去甲腎上腺素和/或多巴胺能作用相關(guān)。

遺傳毒性:安非他酮Ames試驗(yàn)中5個(gè)菌株中的2個(gè)出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果(突變率為對(duì)照組的2~3倍)。在3個(gè)體內(nèi)大鼠骨髓細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)中,有1個(gè)試驗(yàn)出現(xiàn)染色體畸變率增加。

生殖毒性:大鼠經(jīng)口給予安非他酮高達(dá)300mg/kg,未見(jiàn)對(duì)生育力的損傷。妊娠大鼠和家兔給予安非他酮?jiǎng)┝糠謩e高達(dá)450mg/kg和150mg/kg(按體表面積計(jì)算,分別相當(dāng)于最大推薦人用劑量的7~11倍和7倍),未見(jiàn)與藥物相關(guān)的胎仔毒性。

致癌作用:長(zhǎng)期給藥研究中大鼠和小鼠灌胃給予安非他酮?jiǎng)┝糠謩e高達(dá)300和150mg/kg(按體表面積計(jì)算,分別相當(dāng)于最大推薦人用劑量的7倍和2倍),連續(xù)104周和96周,其中劑量為100~300mg/kg時(shí)可引起大鼠肝臟結(jié)節(jié)性增生,該增生是否為腫瘤前病變(precursorsofneoplasm)尚不清楚。但在小鼠中未見(jiàn)相似的病變。兩試驗(yàn)中均未見(jiàn)肝臟和其他器官惡性腫瘤發(fā)生率增加。

兒童用藥:本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此,該藥對(duì)兒童的有效性安全性尚未明確。

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(實(shí)習(xí)編輯:王博英)

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