吲達(dá)帕胺緩釋片的主要成分為吲達(dá)帕胺。化學(xué)名為N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-胺磺?；?4-氯-苯甲酰胺。那么，吲達(dá)帕胺緩釋片的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：吲達(dá)帕胺緩釋片

商品名稱：吲達(dá)帕胺緩釋片(納催離)

英文名稱：IndapamideSustainedReleaseTablets

拼音全碼：ZuoDaPaAnHuanShiPian(NaCuiLi)

【主要成份】吲達(dá)帕胺。

【成份】

化學(xué)名：N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-胺磺?；?4-氯-苯甲酰胺

分子式：C16H16ClN3O3S

分子量：365.8

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】原發(fā)性高血壓。

【規(guī)格型號(hào)】1.5mg*10s

【用法用量】口服。

每24小時(shí)服１片，最好早晨服用。

藥片用水整片吞服且不要嚼碎。

加大劑量并不能提高吲達(dá)帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用。

【不良反應(yīng)】

大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴性。噻嗪和相關(guān)利尿劑包括吲達(dá)帕胺可能引起下述情況：

1、對(duì)血液及淋巴循環(huán)系統(tǒng)的影響:

罕見(jiàn)：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，再生障礙性貧血，溶血性貧血對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的影響

少見(jiàn)：頭暈，疲勞，頭痛，感覺(jué)異常對(duì)心臟的影響

罕見(jiàn)：心律失常，低血壓對(duì)胃腸道的影響

少見(jiàn)：惡心，便秘，口干

罕見(jiàn)：胰腺炎

2、對(duì)肝膽的影響：

肝功衰竭的病人可能引發(fā)肝性腦病。

罕見(jiàn):肝功能改變對(duì)皮膚及組織的影響

過(guò)敏反應(yīng),主要是皮膚過(guò)敏,(一般出現(xiàn)斑丘疹，少數(shù)出現(xiàn)紫癜),易見(jiàn)于以往過(guò)敏及哮喘的病人。

可能會(huì)使已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡病情加重。

【禁忌】

1、對(duì)磺胺藥過(guò)敏。

2、嚴(yán)重腎功能衰竭。

3、肝性腦病或嚴(yán)重肝功能衰竭。

4、低鉀血癥。

【注意事項(xiàng)】警告：當(dāng)肝功能受損時(shí)，噻嗪及其相關(guān)類(lèi)利尿劑可能引起肝性腦病。

如果發(fā)生此病，應(yīng)立即停止應(yīng)用利尿劑。

由于此藥中含有乳糖，因此禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖和半乳糖吸收障礙癥或乳糖酶缺乏的患者。

－血鈉

治療前必須測(cè)定血鈉，此后應(yīng)進(jìn)行規(guī)律的監(jiān)測(cè)。任何利尿劑治療都可能導(dǎo)致低血鈉，有時(shí)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。血鈉降低起初可以無(wú)癥狀，因此規(guī)律地監(jiān)測(cè)血鈉是十分必要的；在年老和肝硬化的病人，監(jiān)測(cè)的次數(shù)應(yīng)更頻繁（見(jiàn)【不良反應(yīng)】及【藥物過(guò)量】）。

－血鉀

鉀丟失引起的低鉀血癥是噻嗪及其相關(guān)利尿劑的主要危險(xiǎn)。在某些高危人群中，例如在老年人、營(yíng)養(yǎng)不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必須預(yù)防低血鉀的發(fā)生（<3.4mmol/l）。在這些情況下，低血鉀可以增加洋地黃類(lèi)藥物對(duì)心臟的毒性，增加心律失常的危險(xiǎn)。

心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者，無(wú)論是先天性還是醫(yī)源性的，用此藥都有一定危險(xiǎn)。低鉀血癥和心動(dòng)過(guò)緩都是嚴(yán)重心律失常（尤其有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速）的誘發(fā)因素。在所有上述病例中，必須更多地進(jìn)行血鉀監(jiān)測(cè)。在治療開(kāi)始后的１周內(nèi)，應(yīng)進(jìn)行首次血鉀測(cè)定。測(cè)定出低血鉀后，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的糾正。

【兒童用藥】缺乏兒科患者應(yīng)用本品的研究資料。

【老年患者用藥】參見(jiàn)注意事項(xiàng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期：利尿藥能引起胎盤(pán)缺血，造成胎兒營(yíng)養(yǎng)不良。一般原則為妊娠婦女應(yīng)避免使用噻嗪和相關(guān)利尿劑，絕不能用其治療妊娠性生理水腫。哺乳期：因?yàn)樗幬锟赡苓M(jìn)入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品。

【藥物過(guò)量】吲達(dá)帕胺的劑量達(dá)40mg，即相當(dāng)于治療量的27倍時(shí)，沒(méi)有任何毒性反應(yīng)。急性中毒主要表現(xiàn)為水和電解質(zhì)紊亂（低鈉血癥和低鉀血癥）。臨床癥狀可能為惡心、嘔吐、低血壓、痛性痙攣、眩暈、嗜睡、思維混亂、多尿或少尿甚至無(wú)尿（低血容量所致）。在專(zhuān)門(mén)的醫(yī)療中心采用的最初處理方法為：通過(guò)洗胃和／或服用活性炭，盡快清除攝入的藥物。此后，應(yīng)補(bǔ)充水和電解質(zhì)，恢復(fù)水和電解質(zhì)的平衡。

【貯藏】密封，置于陰涼干燥處

【包裝】鋁鋁包裝，10s/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-006)-2007Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20031281

【生產(chǎn)企業(yè)】施維雅(天津)制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）

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