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鹽酸左氧氟沙星膠囊的說明書有什么內容?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/6/3 10:52:24
    導讀:含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收,不宜合用。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,鹽酸左氧氟沙星膠囊的說明書有什么內容?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸左氧氟沙星膠囊

商品名稱:鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)

英文名稱:LevofloxacinHydrochlorideCapsules

拼音全碼:YanSuanZuoYangFuShaXingJiaoNang(SanJing)

【主要成份】本品主要成分為鹽酸左氧氟沙星。

【成份】

化學名:(S)-(-)-9-氟-2.3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氟代-7H吡啶苯

分子式:C18H20FN3O4

分子量:415.85

【性狀】本品為白色薄膜衣片,除去薄膜后顯類白色或淡黃色。

【適應癥/功能主治】本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染:呼吸系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染,敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染,其他感染等。

【規(guī)格型號】0.1g*10s*2板

【用法用量】口服,成人每次0.1~0.2g,每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。

【不良反應】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀,失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和皮疹、瘙癢等癥狀。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常,如血清轉氨酶增高、血清總膽紅素升高等。上述不良反應發(fā)生率在0.1~5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等,一般均能耐受,療程結束后迅速消失。

【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、嬰幼兒、兒童禁用。

【注意事項】1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。3.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調整給藥劑量。4.應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應或其他過敏癥狀需停藥。5.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。7.偶有用藥后跟踺炎或跟踺斷裂的報告,如有上述癥狀發(fā)生,須立即停藥,直至癥狀消失。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。以免造成藥物過量危害。

【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小,但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。3.本品與環(huán)孢素合用,可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調整劑量。4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小,但合用時也應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.本品可干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收,不宜合用。8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時,偶有抽搐發(fā)生,因此不宜與芬布芬合用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品具有廣譜抗菌作用,抗菌作用強,對多數(shù)腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。本品為氧氟沙星的左旋體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶的活性,阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

【藥代動力學】口服后吸收完全,單劑量口服0.2g后,血藥峰濃度(Cmax)約為1.6mg/L,達峰時間(Tmax)約為1小時。血消除半衰期(t1/2β)約為6小時。蛋白結合率約為30%~40%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。本品主要以原形自腎排泄,在體內代謝甚少??诜?8小時內尿中排出量約為給藥量的80%~90%。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后72小時內累積排出量少于給藥量的4%。

【貯藏】遮光、密封干燥處保存

【包裝】10s*2板/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20066206

【生產(chǎn)企業(yè)】安徽三精萬森制藥有限公司

(實習編輯:王博英)

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