非洛地平緩釋片的主要成分為非洛地平。化學(xué)名為2,6-二甲基-4-（2.3-二氯苯基）-1.4-二氫-3,5-呲啶二甲酸甲乙醇。那么，非洛地平緩釋片的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：非洛地平緩釋片

商品名稱：非洛地平緩釋片(波依定)

英文名稱：FelodipineSustaind-releaseTablets

拼音全碼：FeiLuoDiPingHuanShiPian

【主要成份】本品主要成份為非洛地平?；瘜W(xué)名：2,6-二甲基-4-（2.3-二氯苯基）-1.4-二氫-3,5-呲啶二甲酸甲乙醇。分子式：C18H19Cl2NO4分子量：384.25。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

【規(guī)格型號(hào)】2.5mg*10s

【用法用量】

口服，劑量應(yīng)個(gè)體化。服藥應(yīng)在旱晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。

1.治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克．一日一次?？筛鶕?jù)患者反應(yīng)將劑量減少或增加，或加用其它降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對(duì)某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者．2.5mg-日一次可能就足夠。劑量超過lOmg-日一次通常不需要。

2.治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次，腎功能損害、腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害的患者使用本品應(yīng)慎重。

【不良反應(yīng)】服用該品后常見的不良反應(yīng)是外周水腫（多發(fā)生在用藥后2～3周，發(fā)生率與年齡和用藥劑量有關(guān)）、頭痛和面部潮紅。外周水腫通常程度較輕，與年齡和給藥劑量有關(guān)。還可見乏力、熱感、心悸、惡心、消化不良、便秘、眩暈、感覺異常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、噴嚏、皮疹、牙齦增生。

【禁忌】對(duì)非洛地平過敏者、嚴(yán)重低血壓者、主動(dòng)脈狹窄者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.該品可引發(fā)嚴(yán)重低血壓和暈厥，產(chǎn)生反射性心動(dòng)過速，在敏感人群中可能引發(fā)心絞痛，低血壓患者慎用。

2.該品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，須注意該品的負(fù)性肌力作用，特別是在與b-阻滯劑合用時(shí)。

3.該品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人（65歲以上）或肝功能不全患者宜從低劑量（一次2.5mg，一日1次）開始治療，并在調(diào)整劑量過程中密切監(jiān)測(cè)血壓。

4.臨床試驗(yàn)表明，劑量超過每日10mg可增加降壓作用，但同時(shí)增加周圍性水腫和其他血管擴(kuò)張不良事件的發(fā)生率。腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。

5.該品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食，應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛(wèi)生可減少牙齦增生的發(fā)生率和嚴(yán)重性。

【兒童用藥】?jī)和褂帽酒返慕?jīng)驗(yàn)有限。

【老年患者用藥】該品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者（65歲以上）的初始劑量為每日2.5mg，并據(jù)個(gè)體反應(yīng)調(diào)整劑量。

【藥理毒理】藥理作用本品為二氫吡啶類鈣通道拮抗劑（鈣通道阻滯劑），與尼群地平和/或其他鈣通道阻滯劑可逆性競(jìng)爭(zhēng)二氫吡啶結(jié)合位點(diǎn)，可阻斷血管平滑肌和人工培養(yǎng)的兔心房細(xì)胞的電壓依賴性Ca2+電流，并阻斷K+誘導(dǎo)的鼠門靜脈攣縮。體外研究表明，本品對(duì)血管平滑肌選擇性抑制作用強(qiáng)于對(duì)心肌作用；在體外可檢測(cè)到負(fù)性肌力作用，但是在整體動(dòng)物中未觀察到此作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】高血壓患者服用該品后，穩(wěn)態(tài)時(shí)的平均血藥濃度峰值比單劑量給藥高20%。降壓作用與非洛地平的血藥濃度相關(guān)。該品在肝功能不全患者體內(nèi)的清除率為正常年輕受試者的60%。腎功能不全不改變?cè)撈返难帩舛惹€，但是由于尿排泄量下降，所以血漿中的代謝物（無活性）濃度增高。動(dòng)物試驗(yàn)表明該品可透過血-腦脊液屏障和胎盤。

【貯藏】25℃以下保存。

【包裝】10片/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20030414

【生產(chǎn)企業(yè)】阿斯利康制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）