他克莫司軟膏為白色至淡黃色軟膏。每克含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。那么,他克莫司軟膏的用法用量有哪些呢?
他克莫司軟膏適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。他克莫司軟膏在對細菌(沙門氏菌和大腸桿菌)或哺乳動物細胞(中國倉鼠肺細胞)進行的體外致突變試驗、體外CHO/HGPRT致突變試驗、以及對小鼠進行的體內(nèi)染色體畸變試驗中,他克莫司軟膏都未發(fā)現(xiàn)他克莫司具有遺傳毒性的證據(jù)。他克莫司軟膏不會引起嚙齒類動物肝細胞發(fā)生非預(yù)期的DNA合成。
他克莫司軟膏綜合對49例成年特應(yīng)性皮炎患者進行的兩項藥代動力學研究的結(jié)果表明,他克莫司軟膏局部應(yīng)用0.1%濃度的本品后,他克莫司軟膏會被吸收。他克莫司軟膏單次或多次應(yīng)用0.1%濃度的本品后,他克莫司軟膏血中的峰濃度介于檢測不出至20ng/ml之間,49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5ng/ml。他克莫司軟膏對20例兒童特應(yīng)性皮炎患者(年齡6-13歲)進行的藥代動力學研究結(jié)果表明,他克莫司軟膏應(yīng)用0.1%濃度的本品后,所有患者血中他克莫司峰濃度均低于2.0ng/ml。他克莫司軟膏的用法用量是:
成人:0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次,持續(xù)至特應(yīng)性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會促進全身性吸收,其安全性未進行過評價。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。
兒童:0.03%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次,持續(xù)至特應(yīng)性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會促進全身性吸收,其安全性未進行過評價。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。
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(實習編緝:張桂平)
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