依非韋倫片的主要成份為依非韋倫。本品禁用于臨床上對本產(chǎn)品任何成份明顯過敏的患者。那么,依非韋倫片的孕婦用藥是怎樣呢?
依非韋倫片為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。依非韋倫片適用于與其他抗病毒藥物聯(lián)合治療HIV-1感染的成人、青少年及兒童。依非韋倫片對HIV感染者在血藥穩(wěn)態(tài)濃度時,依非韋倫片的平均Cmax、平均Cmin和平均AUC與每日口服劑量200mg,400mg,600mg呈線性關(guān)系。依非韋倫片對35位接受本品600mg每日一次治療的患者,穩(wěn)態(tài)Cmax是12.9mM,穩(wěn)態(tài)Cmin是5.6mM,AUC是184mM·h。
依非韋倫片是人免疫缺陷病毒-1型(HIV-1)的選擇性非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。依非韋倫片是HIV-1逆轉(zhuǎn)錄酶(RT)非競爭性的抑制劑,依非韋倫片作用于模版、引物或三磷酸核苷,依非韋倫片兼有小部分競爭性的抑制作用。依非韋倫片遠遠超過臨床治療劑量的依非韋倫對HIV-2RT和人細胞DNA多聚酶α,β,γ和δ無抑制作用。
依非韋倫片對未感染HIV志愿者單劑量(100mg~1600mg)口服給藥5小時后依非韋倫血漿濃度達峰值(1.6~9.1mM)。依非韋倫片的劑量至1600mg,觀察到Cmax及AUC呈劑量相關(guān)的增加;Cmax及AUC的增加不與劑量成比例,這一點支持本品在高劑量時,隨著劑量的增加,吸收減少。依非韋倫片多次給藥并不改變達到峰藥濃度所需的時間(3~5小時),6~7天時達到血漿穩(wěn)態(tài)濃度。
依非韋倫片的孕婦用藥:服用依非韋倫的婦女應(yīng)避免懷孕。應(yīng)聯(lián)合采用避孕套和其他方法避孕(比如口服避孕藥或其他激素類避孕藥).由于依非韋倫有較長半衰期,建議在停止服用施多寧后12周仍然要采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?。哺乳期婦女應(yīng)在服用依非韋倫前進行孕期檢查,依非韋倫在妊娠期應(yīng)停止使用,除非它帶給母親的可能益處超過帶給胎兒的可能危險,并且沒有其他合適的治療方法。如果懷孕婦女在孕期的前三個月內(nèi)服用依非韋倫或者在服用依非韋倫時發(fā)現(xiàn)已經(jīng)懷孕,必須告知她所存在的對胎兒的潛在的危害。目前尚未對妊娠婦女進行充分且良好對照的研究。通過一項對懷孕婦女的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒的上市后經(jīng)驗的記載,在多于400名在孕期前三個月的孕婦服用依非韋倫和抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用的報道中,未收到有顯著的致畸報道。極少數(shù)的有關(guān)神經(jīng)管缺陷,包括脊髓脊膜突出,有報道,這些報道大多數(shù)是回顧性的,但其相關(guān)性評判未明確。
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(實習(xí)編緝:葉鎧)
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