克唑替尼膠囊治療ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌晚期的推薦劑量是250mg,一次一粒,每日2次,早晚確定時間各服1粒,一天劑量為500mg;口服,整粒膠囊吞服,不可嚼碎服用,不可溶解服用,不可打開膠囊;與食物同服或不同服均可;不可與葡萄柚子汁一起服用。那么,克唑替尼膠囊的遺傳毒性如何?
賽可瑞(克唑替尼膠囊)可用于經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。該適應(yīng)癥的批準(zhǔn)主要依據(jù)客觀緩解率(ORR)和無進展生存(PFS)證據(jù),目前尚未獲得本品生存獲益(OS)的證據(jù)。
賽可瑞(克唑替尼膠囊)對遺傳毒性研究為:
克唑替尼體外中國倉鼠卵巢細(xì)胞微核試驗、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗和大鼠體內(nèi)骨髓微核試驗結(jié)果均為陽性,Ames試驗結(jié)果陰性。
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(實習(xí)編輯:葉燕玲)
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