阿司匹林腸溶膠囊為硬膠囊，內(nèi)容物為白色顆粒。主要成分是阿司匹林，其化學(xué)名稱(chēng)為：2-(乙酰氧基)苯甲酸。分子式：C9H8O4，分子量：180.16。那么，阿司匹林腸溶膠囊的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：阿司匹林腸溶膠囊

商品名稱(chēng)：阿司匹林腸溶膠囊

英文名稱(chēng)：AspirinEnteric-MicroencapsulatedCapsules

拼音全碼：ASiPiLinChangRongJiaoNang

【主要成份】本品主要成分是阿司匹林，其化學(xué)名稱(chēng)為：2-(乙酰氧基)苯甲酸。

【成份】

分子式：C9H8O4

分子量：180.16

【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品主要用于抑制血小板聚集，減少動(dòng)脈粥樣硬化患者的心肌梗塞、暫時(shí)性腦缺血或中風(fēng)發(fā)生。

【規(guī)格型號(hào)】75mg*20s

【用法用量】口服抑制血小板聚集：一次0.1g（1粒），一日1次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1.較常見(jiàn)的不良應(yīng)：惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)，

2.少見(jiàn)的不良應(yīng)：胃腸道出血或潰瘍，支氣管痙攣性過(guò)敏感反應(yīng)，皮膚過(guò)後反應(yīng)，肝腎功能損害。

【禁忌】

①活動(dòng)性消化道潰瘍病、消化道出血以及其他活動(dòng)性出血的患者禁用；

②血友病或血小板減少癥患者禁用；

③對(duì)本品或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏或有過(guò)敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)本品過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類(lèi)藥或另一種非水楊酸類(lèi)的非甾體抗炎藥過(guò)敏。但非絕對(duì)，必須警惕交叉過(guò)敏的可能性，有過(guò)敏反應(yīng)性疾患者慎用。

（2）對(duì)診斷的干擾：

①長(zhǎng)期一日用量超過(guò)2.4g時(shí)，硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陰性；

②可干擾尿酮體試驗(yàn)；

③當(dāng)血藥濃度超過(guò)130μg／ml時(shí)，用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響；

④用熒光法測(cè)定尿5—羥吲哚醋酸(5-HIAA)時(shí)可受本品干擾；

⑤尿香草基杏仁酸(VMA)的測(cè)定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低；

⑥由于本品抑制血小板聚集，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)。劑量小到40mg／日也會(huì)影響血小板功能，但是臨床上尚未見(jiàn)小劑量(<150mg／日)引起出血的報(bào)道；⑦肝功能試驗(yàn)，當(dāng)血藥濃度>250μg／ml時(shí)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減小時(shí)可恢復(fù)正常。

⑧大劑量應(yīng)用，尤其是血藥濃度>300μg／ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng)；

⑨每天用量超過(guò)5g時(shí)血清膽固醇可降低；

⑩由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低；

大劑量應(yīng)用本品時(shí)，用放射免疫法測(cè)定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結(jié)果；

由于本品與酚磺酞在腎小管競(jìng)爭(zhēng)性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn))。

（3）下列情況應(yīng)慎用：

①有哮喘及其他過(guò)敏性反應(yīng)時(shí)：

②葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見(jiàn)引起溶血性貧血)；

③痛風(fēng)(本品可影響排尿酸藥的作用，小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留)；

④肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)；

⑤心功能不全或高血壓。大量用藥時(shí)可能引起心力衰竭或肺水腫；

⑥腎功不全時(shí)有加重腎臟毒性的危險(xiǎn)；

⑦血小板減少者。

（4）長(zhǎng)期大量用藥時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

【兒童用藥】小兒患者慎用，尤其有發(fā)熱及脫水者，易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品可能發(fā)生瑞氏綜合征(Reye’sSyndrome)有關(guān)，嚴(yán)重者可致死，中國(guó)尚不多見(jiàn)。

【老年患者用藥】慎用，老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦尤其是妊娠最后三個(gè)月的婦女及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】（1）與其他非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥同用時(shí)療效并不加強(qiáng)，因?yàn)楸酒房梢越档推渌晴摅w抗炎藥的生物利用度。再則胃腸道副作用（包括潰瘍和出血）卻增加；此外，由于對(duì)血小板聚集的抑制作用加強(qiáng)，還可以增加其他部位出血的危險(xiǎn)。本品與對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)期大量同用有引起腎臟病變包括腎乳頭壞死、腎癌或膀胱癌的可能。（2）與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或胃腸道潰瘍出血的藥物同用時(shí)，可有加重凝血障礙及引起出血的危險(xiǎn)。（3）與抗凝藥（雙香豆素、肝素等）、溶栓藥（鏈激酶、尿激酶）同用，可增加出血的危險(xiǎn)。（4）尿堿化藥（碳酸氫鈉等）、抗酸藥（長(zhǎng)期大量應(yīng)用）可增加本品自尿中排泄，使血藥濃度下降。但當(dāng)本品血藥濃度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)而停用堿性藥物，又可使本品血藥濃度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制藥可使尿堿化，但可引起代謝性酸中毒，不僅能使血藥濃度降低，而且使本品透入腦組織中的量增多，從而增加毒性反應(yīng)。（5）尿酸化藥可減低本品的排泄，使其血藥濃度升高。本品血藥濃度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)的患者加用尿酸化藥后可能導(dǎo)致本品血藥濃度升高，毒性反應(yīng)增加。（6）糖皮質(zhì)激素（簡(jiǎn)稱(chēng)激素）可增加水楊酸鹽的排泄，同用時(shí)為了維持本品的血藥濃度，必要時(shí)增加本品的劑量。本品與激素長(zhǎng)期同用，龍其是大量應(yīng)用時(shí)，有增加胃腸潰瘍和出血的危險(xiǎn)性，為此，目前臨床上不主張將此二種藥物同時(shí)應(yīng)用。（7）胰島素或口服降糖藥物的降糖效果可因與本品同用而加強(qiáng)和加速。（8）與甲氨蝶呤(MTX)同用時(shí)，可減少甲氨蝶呤與蛋白的結(jié)合，減少其從腎臟的排泄，使血藥濃度升高而增加毒性反應(yīng)。（9）丙磺舒或硫氧唑酮(Sulfinpyrazone)的排尿酸作用，可因同時(shí)應(yīng)用本品而降低；當(dāng)水楊酸鹽的血藥濃度>50μg/ml時(shí)即明顯降低，>100～150μg/ml時(shí)更甚。此外，丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率，從而使后者的血藥濃度升高。

【藥物過(guò)量】過(guò)量或中毒表現(xiàn)：①輕度，即水楊酸反應(yīng)(salicylism)，表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(dòng)(多見(jiàn)于老年人)及視力障礙等；②重度，可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺(jué)、重癥精神紊亂、呼吸困難及無(wú)名熱等；兒童患者精神及呼吸障礙更明顯；過(guò)量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。處理：按常規(guī)方法解救。

【藥理毒理】為抗血小板藥，可抑制血小板的釋放反應(yīng)(如腎上腺素、膠原、凝血酶等引起的釋放)以及抑制內(nèi)源性ADP、5-HT等的釋放。其作用機(jī)理是使血小板的環(huán)氧合酶(即前列腺素合成酶)乙?；?，抑制環(huán)內(nèi)過(guò)氧化物的生成，減少血栓素A2(TXA2)的生成，從而抑制血小板的聚集，減少血栓的形成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后大部分在小腸上部吸收，約6小時(shí)內(nèi)濃度達(dá)高峰，吸收后迅分布到各組織。本品在胃腸道、肝及血液內(nèi)大部分很快水解為水楊酸鹽，在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸及葡萄糖醛酸結(jié)合物，小部分為龍膽酸。本品大部分以結(jié)合的代謝物、小部分以游離的水楊酸從腎臟排出。

【貯藏】密封。

【包裝】每瓶20粒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10970345

【生產(chǎn)企業(yè)】天津力生制藥股份有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：文輝）

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