阿法骨化醇軟膠囊的主要成分為阿法骨化醇。化學(xué)名為(5Z，7E)-9，10-開環(huán)膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。那么，阿法骨化醇軟膠囊的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

商品名稱：阿法骨化醇軟膠囊(阿法迪三)

英文名稱：AlfacalcidolSoftCapsules

拼音全碼：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(AFaDiSan)

【主要成份】本品主要成分為：阿法骨化醇。

【成份】

化學(xué)名：(5Z，7E)-9，10-開環(huán)膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

分子式：C27H44O2

分子量：400.65

【性狀】本品為紅棕色卵圓形不透明軟膠囊，內(nèi)容物為黃色油狀液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】1佝僂病和軟骨病。2腎性骨病。3骨質(zhì)疏松癥。4甲狀旁腺功能減退癥。

【規(guī)格型號】0.25μg*20s

【用法用量】口服。

骨質(zhì)疏松癥患者首劑量為：0.5μg/天

其它所有指征的首劑量為：成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天為了防止高血鈣的發(fā)生，應(yīng)根據(jù)生化指標(biāo)調(diào)節(jié)阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25—0.5μg/天的增量逐步增加，大多數(shù)成年患者的劑量可達(dá)1—3μg/天。當(dāng)劑量穩(wěn)定后，每2—4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者，不能因?yàn)槠溲}水平?jīng)]有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量。

【不良反應(yīng)】小劑量單獨(dú)使用(＜1.0μg/d)一般無不良反應(yīng)，長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥。

【禁忌】對維生素D及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。

2青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過多引起的骨質(zhì)疏松癥。

3出現(xiàn)高鈣血癥時須停藥，并予有關(guān)處理，待血鈣恢復(fù)正常，按末次劑量減半給藥。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥代動力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(OH)2D3?，F(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mRNA，也可將1-α-OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時，半衰期(t1/2)17.6小時。

【貯藏】密閉，置陰涼處保存。

【包裝】0.25ug*10s*2板/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20130162

【生產(chǎn)企業(yè)】TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.(以色列)(昆明貝克諾頓制藥有限公司分裝)

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）