雙氯芬酸鈉腸溶片可以緩解類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎。那么,雙氯芬酸鈉腸溶片詳細說明有幾點呢?
【藥品名稱】
通用名稱:雙氯芬酸鈉腸溶片
商品名稱:雙氯芬酸鈉腸溶片(風諾)
英文名稱:DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets
拼音全碼:ShuangLvFenSuanNaChangRongPian(FengNuo)
【主要成份】本品主要成份為雙氯芬酸鈉。
【性狀】本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥/功能主治】緩解類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎;治療非關節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎;急性的輕、中度疼痛如:手術后、創(chuàng)傷后、勞損后等。
【規(guī)格型號】25mg*24s*2板
【用法用量】
1.作為常規(guī)劑量,最初每日劑量為100毫克-150毫克。對輕度病人或需長期治療的病人,每日劑量為75-100毫克。通常將每日劑量分2-3次服用。
2.對原發(fā)性痛經(jīng),通常每日劑量為50-150毫克,分次服用。最初劑量應是50-150毫克,必要時,可在若干個月經(jīng)周期之內(nèi)提高劑量達到最大劑量200毫克/日。癥狀一旦出現(xiàn)應立即治療,并持續(xù)數(shù)日,治療方案依癥狀而定。
【不良反應】
1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應。
2.偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(GPT)升高。
3.少見的有腎功能下降,可導致水鈉潴留,表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律失常、耳鳴等。
4.罕見:皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應如哮喘、肝炎、水腫。
5.有導致骨髓抑制或使之加重。
【禁忌】
1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應的患者。
2.消化道潰瘍患者。
【注意事項】
1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
2.本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。
【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發(fā)生率增高。3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。4.與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。5.與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。6.本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。7.本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。8.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。11.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用,使血糖升高。12.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【藥物過量】藥物過量時應采用下列治療措施:應盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應進行支持治療和對癥治療。
【藥理毒理】本品通過抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。在動物試驗和人的臨床實踐中都證實本品有解熱作用。急性毒性試驗結果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。
【藥代動力學】口服吸收快,完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1~2小時達峰值,與食物同服時6小時達峰值,血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略,在關節(jié)滑液中,服藥4小時,其水平高于當時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁,糞便排出1.2~2小時排泄完。長期應用無蓄積作用。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】藥品包裝用鋁箔,聚氯乙烯固體藥用硬片,24粒/板*2板/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H22024680
【生產(chǎn)企業(yè)】吉林濟邦藥業(yè)有限公司
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(實習編輯:梁曉冰)
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