利培酮口腔崩解片偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓癥狀。那么，利培酮口腔崩解片的毒理研究是什么？下面讓小編為你介紹吧。

利培酮口腔崩解片的毒理研究是：

遺傳毒性:Ames逆向突變試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞畸變試驗(yàn)、體外大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗(yàn)、小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)、果蠅性別相關(guān)隱性致死試驗(yàn)、人類淋巴細(xì)胞或中國倉鼠細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)利培酮有潛在的致突變作用。

生殖毒性:在wistar大鼠的生殖毒性研究中，利培酮0.16-5mg/kg(以mg/m2計,為人最大推薦劑量的0.1-3倍)可降低交配次數(shù),但不影響生育力，該影響只發(fā)生在雌性大鼠上。在只給予雄性大鼠藥物處理的1段試驗(yàn)中未觀察到交配行為受影響。Beagle犬的亞慢性研究中，利培酮劑量為0.31-5mg/kg(以mg/m2計,為人最大推薦劑量的0.6-10倍)時，精子活力和濃度下降，血清中睪酮濃度也呈劑量依賴性降低。停藥后，血清睪酮水平及精子參數(shù)可部分恢復(fù)，但仍處于低水平。大鼠或犬均沒有觀察到無生殖系統(tǒng)影響的劑量。

致癌性：小鼠、大鼠摻食法分別給予利培酮0.63、2.5和10mg/kg(小鼠以mg/kg計,分別為人最大推薦劑量的2.4、9.4和37.5倍,大鼠以mg/m2計,分別為人最大推薦劑量的0.6、1.5和6倍)，給藥周期分別為18個月和25個月。雄性小鼠未達(dá)最大耐受劑量。結(jié)果顯示，垂體腺瘤、內(nèi)分泌性胰腺腺瘤(endocrinepancreasadenomas）和乳腺腺癌發(fā)生率顯著增加,有統(tǒng)計學(xué)意義?？咕癫∷幬锟墒箛X類動物催乳素水平長期升高。在利培酮致癌性試驗(yàn)中沒有測定催乳素水平，但在亞慢性毒性研究中的測定結(jié)果顯示,給予小鼠和大鼠與致癌性試驗(yàn)中劑量相同的利培酮可使小鼠和大鼠的催乳素水平升高5-6倍。其它抗精神病藥物長期給藥時,在嚙齒類中發(fā)現(xiàn)乳腺、垂體和胰腺腫瘤發(fā)生率增加,并認(rèn)為是由催乳素介導(dǎo)。在嚙齒類中由催乳素介導(dǎo)的內(nèi)分泌腫瘤的發(fā)生與人用風(fēng)險的相關(guān)性尚不清楚。

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(實(shí)習(xí)編輯：盧錦銳)