鹽酸非索非那定片(瑞菲)主要成份是鹽酸非索非那定?；瘜W(xué)名：α,α-二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯基甲基)-1-哌啶基]丁基]-苯乙酸鹽酸鹽，分子式：C32H39NO4·HCl，分子量：538.13。那么，鹽酸非索非那定片(瑞菲)的使用說明書是怎樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸非索非那定片

商品名稱：鹽酸非索非那定片(瑞菲)

英文名稱：FexofenadineHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanFeiSuoFeiNaDingPian(RuiFei)

【主要成份】鹽酸非索非那定。

【成份】

化學(xué)名：α,α-二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯基甲基)-1-哌啶基]丁基]-苯乙酸鹽酸鹽

分子式：C32H39NO4·HCl

分子量：538.13

【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于緩解成人和6歲以上的兒童，季節(jié)過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀。如打噴嚏，流鼻涕，鼻子/上腭/喉嚨發(fā)癢，眼睛發(fā)癢/潮濕/發(fā)紅。

【規(guī)格型號】60mg*12s

【用法用量】

1.成人和12歲以上兒童患者：口服。60mg(一片)，每日兩次。腎功能下降的患者的初始劑量為60mg每日一次。

2.6～11歲的兒童患者：口服，30mg每日兩次。腎功能下降的兒科患者的初始劑量為30mg每日一次。

【不良反應(yīng)】在對照性臨床研究中，最常報(bào)道的非索非那定的不良反應(yīng)是頭痛、嗜睡、惡心、頭昏、疲倦。這些不良反應(yīng)與安慰劑組觀察到的相似。其中嗜睡和疲倦發(fā)生率為1.3%，惡心和消化不良發(fā)生率為1.6%，頭痛和白細(xì)胞增多發(fā)生率為1.5%。目前尚未見到有關(guān)非索非那定引起嚴(yán)重心臟毒性的報(bào)道。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】肝功能不全者不需減量，腎功能不全的患者劑量需減半。

【兒童用藥】鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。

【老年患者用藥】尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹(jǐn)慎，必要時(shí)需要進(jìn)行腎功能監(jiān)測。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在動(dòng)物未表現(xiàn)明顯的致畸作用，但由于對懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對胎兒的危害時(shí)才能使用非索非那定。

【藥物相互作用】1.與紅霉素和酮康唑的藥物相互作用：同時(shí)給予酮康唑和紅霉素增加了非索非那定的胃腸吸收。在體內(nèi)動(dòng)物研究中也表明除增加吸收之外，酮康唑降低了鹽酸非索非那定的胃腸分泌，而紅霉素也可能降低膽汁排泄。鹽酸非索非那定對紅霉素和酮康唑的藥動(dòng)學(xué)無明顯影響。2.藥物與抗酸劑的相互作用：在15分鐘內(nèi)給予120mg鹽酸非索非那定（2×60mg膠囊）和含有鋁和鎂抗酸劑（Maalox）降低了非索非那定AUC的41%和Cmax的43%。鹽酸非索非那定不應(yīng)該與含有鋁和鎂的抗酸劑差不多時(shí)間給予。

【藥物過量】鹽酸非索非那定過量的報(bào)道較罕見，因而有關(guān)的信息是有限的。有報(bào)導(dǎo)在大劑量應(yīng)用本品出現(xiàn)頭昏眼花、倦睡和口干。當(dāng)發(fā)生藥物過量時(shí)，考慮采用標(biāo)準(zhǔn)方法除去不能被吸收的藥物。推薦進(jìn)行對癥和支持治療。

【藥理毒理】鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組胺藥物。非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。毒理研究對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg(血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍)，家兔靜脈注射10mg/kg(血漿中的濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍)，給藥1小時(shí)，沒有出現(xiàn)QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動(dòng)作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個(gè)延遲整流鉀通道(鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M)均未見明顯影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)報(bào)道，健康的男性試驗(yàn)者口服本品單劑量60、120、180mg后迅速吸收，血漿濃度達(dá)峰時(shí)間約2.6小時(shí)。血漿峰濃度隨劑量增加而增加，每日總劑量240mg（120mg一天兩次）的藥動(dòng)學(xué)是線性的。鹽酸非索非那定的血漿蛋白結(jié)合率為60%～70%，主要是白蛋白和α1酸性糖蛋白?？诜┝康膶⒔?%被代謝。在健康的試驗(yàn)者中給予60mg一天兩次非索非那定的平均消除半衰期是14.4小時(shí)。人以[14C]標(biāo)記的鹽酸非索非那定在糞便和尿中回收分別為將近80%和11%的。因?yàn)辂}酸非索非那定的絕對生物利用度還沒有確定，因此尚不能確定糞便中非索非那定是來源于未吸收的藥物還是膽汁排泄的結(jié)果。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

【包裝】鋁塑包裝，60毫克/片，12片/板/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040901

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

以上內(nèi)容是對本品的簡單介紹，希望上述有關(guān)本品的內(nèi)容對正在接受治療的患者能夠有所幫助。歡迎各位到方舟健客上藥店選購本品?？陕?lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111,方舟健客讓您享受全新購買體驗(yàn)。方舟健客祝您健康！

如果您還有什么疑問，可以登錄方舟健客，我們有專業(yè)的醫(yī)生為您解答。

（實(shí)習(xí)編輯：文敏惠）

上一篇：鹽酸非索非那定片(瑞菲)的規(guī)...       下一篇：鹽酸非索非那定片(瑞菲)是不...