生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
那么,鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片(凱萊克林)的批準(zhǔn)文號是?
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片(凱萊克林)的批準(zhǔn)文號是:國藥準(zhǔn)字H20030434。
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片(凱萊克林)的適應(yīng)癥為革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等;皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎等等。
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片(凱萊克林)主要成份:本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯;性狀:本品為白色或類白色片;規(guī)格型號:6s*2板;貯藏:密封保存;包裝:雙鋁塑復(fù)合膜,6s*2板/袋/盒;有效期:24月;用法用量:溫開水送服,或溫開水溶解后服用。按克林霉素計,兒童日劑量為8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重癥感染17~25mg/kg),分3~4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg(半片),一日3次);成人每次150~300mg(重癥感染可用450mg),一日4次。即成人每次2~4片(重癥感染可用6片),一日4次?;蜃襻t(yī)囑;生產(chǎn)企業(yè):廣州一品紅制藥有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李華敏)
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