卡培他濱片(希羅達(dá))主要成分為卡培他濱?;瘜W(xué)名稱::5-脫氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞嘧啶核苷。適用于聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類抗生素化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;本品的規(guī)格為0.15g*30s。那么,卡培他濱片(希羅達(dá))的說明書內(nèi)容有什么?
【用法用量】推薦劑量:每日2,500mg/m2,連用兩周,休息一周。每日總劑量分早晚兩次于飯后半小時(shí)用水吞服。如病情繼續(xù)惡化或產(chǎn)生不能耐受的毒性時(shí)應(yīng)停止治療。
【不良反應(yīng)】
1.消化系統(tǒng):最常見的副反應(yīng)為可逆性胃腸道反應(yīng),如腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、口炎等。嚴(yán)重的(3-4級(jí))副反應(yīng)相對(duì)少見。2.皮膚:在幾乎一半使用本品的病人中發(fā)生手足綜合征:表現(xiàn)為麻木、感覺遲鈍、感覺異常、麻刺感、無痛感或疼痛感,皮膚腫脹或紅斑,脫屑、水泡或嚴(yán)重的疼痛。皮炎和脫發(fā)較常見,但嚴(yán)重者很少見。3.全身不良反應(yīng):常有疲乏但嚴(yán)重者極少見。其他常見的副反應(yīng)為粘膜炎、發(fā)熱、虛弱、嗜睡等,但均不嚴(yán)重。4.神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、感覺異常、味覺障礙、眩暈、失眠等較常見,但嚴(yán)重者少見。5.心血管系統(tǒng):下肢水腫較輕且不常見。尚未見其他心血管系統(tǒng)副作用。6.血液系統(tǒng):少見中性粒細(xì)胞減少,極少見貧血,但都不嚴(yán)重。7.其他:常見厭食及脫水,但重者極少見。
【禁忌】曾經(jīng)出現(xiàn)本品嚴(yán)重副反應(yīng)或?qū)Ψ奏ぃㄅ嗨麨I的代謝產(chǎn)物)有過敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】需限制劑量的毒性包括:腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征。近半數(shù)接受本品治療者會(huì)誘發(fā)腹瀉,對(duì)發(fā)生脫水的嚴(yán)重腹瀉者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)并給予補(bǔ)液治療。每日腹瀉4-6次或有夜間腹瀉者為2級(jí)腹瀉,每日腹瀉7-9次或大便失禁和吸收障礙者為3級(jí)腹瀉,每日腹瀉10次以上或者有肉眼血便和需靜脈補(bǔ)液者為4級(jí)腹瀉。如發(fā)生2、3或4級(jí)腹瀉,則應(yīng)停用本品,直到腹瀉停止或腹瀉次數(shù)減少到1級(jí)時(shí)再恢復(fù)使用。3級(jí)或4級(jí)腹瀉后再使用本品時(shí)應(yīng)減少用量。幾乎近一半使用本品的病人發(fā)生手足綜合征,但多為1-2級(jí),3級(jí)綜合征者不多見。多數(shù)副反應(yīng)可以消失,但需要暫時(shí)停止用藥或減少用量,無須長(zhǎng)期停止治療。
【藥物過量】臨床試驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)由于藥物過量而引起的副反應(yīng)。但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(對(duì)猴類以25.679g/m2/天的積極治療)以及對(duì)人以最大耐受劑量(3.514g/m2/天)的治療中,藥物過量的表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、胃腸激惹、腸胃出血和骨髓抑制等。處理方法應(yīng)包括使用利尿劑脫水治療,必要時(shí)透析治療。
【貯藏】密封。
【包裝】0.15g*30s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20080101
【生產(chǎn)企業(yè)】Hoffmann-LaRocheInc.
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(實(shí)習(xí)編輯:葉燕玲)
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