藥品說(shuō)明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書，不得自行修改。還有藥品說(shuō)明書主要是用來(lái)提供用藥信息，是醫(yī)務(wù)人員、患者了解藥品的重要途徑的。那么，鹽酸班布特羅片的說(shuō)明書有哪些?

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸班布特羅片

商品名稱：鹽酸班布特羅片(匯杰)

英文名稱：BambuterolHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanBanBuTeLuoPian(HuiJie)

【主要成份】本品主要成分為鹽酸班布特羅。

【成份】

化學(xué)名：1-[雙－（3′,5′-N,N-二甲氨甲酰氧基）苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇鹽酸鹽

分子式：C18H29N3O5?HCl

分子量：403.91

【性狀】本片為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*12s

【用法用量】每晚睡前口服一次，成年人初始劑量為10mg，根據(jù)臨床效果，在用藥1~2周后可增加到20mg。腎功能不全（GFR50ml/分腎小球?yàn)V過(guò)率）的病人，初始劑量建議用5.0mg。

【不良反應(yīng)】有震顫、頭痛、強(qiáng)直性肌肉痙攣、心悸、心動(dòng)過(guò)速等，但本藥較其它同類藥物不良反應(yīng)為輕。其強(qiáng)度與劑量正相關(guān)，在治療最初1～2周內(nèi)大多數(shù)副作用自行消失。極少數(shù)人可能會(huì)出現(xiàn)氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適等。

【禁忌】對(duì)本品、特布他林及交感胺類藥物過(guò)敏者禁用。

肥厚性心肌病患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.對(duì)于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的患者，應(yīng)慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時(shí)應(yīng)加強(qiáng)血糖控制。

2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本藥。

3.患有腎功能不全的患者使用本藥，初始計(jì)量應(yīng)當(dāng)減少。

4.嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。

【兒童用藥】小兒劑量尚未確定，嬰幼兒應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】應(yīng)慎用，初始計(jì)量應(yīng)減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】1.與其它擬交感胺類藥合用作用加強(qiáng)，毒性增加。2.不宜與腎上腺素能受體阻滯劑（如心得安）合用。

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】本品在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為特布他林，是腎上腺素，β2受體激動(dòng)劑，舒張支氣管平滑肌，達(dá)到平喘效果。

【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，口服鹽酸班布特羅后，大約口服劑量的20%被吸收。吸收后被緩慢代謝成有活性的特布他林。鹽酸班布特羅和中間代謝物對(duì)肺組織顯示有親和力，在肺組織內(nèi)液進(jìn)行鹽酸班布特羅轉(zhuǎn)→特布他林的代謝。因此在肺中活性藥物可以達(dá)到較高濃度?？诜舅幒?，約7小時(shí)可以達(dá)到活性代謝物－特布他林的最高血藥濃度，半衰期為17小時(shí)左右。鹽酸班布特羅及它的代謝物，主要由腎臟排出。

【貯藏】密封。

【包裝】10mg*12s/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010100

【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：陳觀嬋）

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