鹽酸班布特羅片的主要成分為鹽酸班布特羅?;瘜W(xué)名為1-[雙-(3′,5′-N,N-二甲氨甲酰氧基)苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇鹽酸鹽。那么,鹽酸班布特羅片的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸班布特羅片
商品名稱:鹽酸班布特羅片(匯杰)
英文名稱:BambuterolHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanBanBuTeLuoPian(HuiJie)
【主要成份】本品主要成分為鹽酸班布特羅。
【成份】
化學(xué)名:1-[雙-(3′,5′-N,N-二甲氨甲酰氧基)苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇鹽酸鹽
分子式:C18H29N3O5?HCl
分子量:403.91
【性狀】本片為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
【規(guī)格型號】10mg*12s
【用法用量】每晚睡前口服一次,成年人初始劑量為10mg,根據(jù)臨床效果,在用藥1~2周后可增加到20mg。腎功能不全(GFR50ml/分腎小球濾過率)的病人,初始劑量建議用5.0mg。
【不良反應(yīng)】有震顫、頭痛、強直性肌肉痙攣、心悸、心動過速等,但本藥較其它同類藥物不良反應(yīng)為輕。其強度與劑量正相關(guān),在治療最初1~2周內(nèi)大多數(shù)副作用自行消失。極少數(shù)人可能會出現(xiàn)氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適等。
【禁忌】對本品、特布他林及交感胺類藥物過敏者禁用。
肥厚性心肌病患者禁用。
【注意事項】
1.對于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機能亢進(jìn)癥的患者,應(yīng)慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應(yīng)加強血糖控制。
2.肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本藥。
3.患有腎功能不全的患者使用本藥,初始計量應(yīng)當(dāng)減少。
4.嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。
【兒童用藥】小兒劑量尚未確定,嬰幼兒應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】應(yīng)慎用,初始計量應(yīng)減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】1.與其它擬交感胺類藥合用作用加強,毒性增加。2.不宜與腎上腺素能受體阻滯劑(如心得安)合用。
【藥物過量】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】本品在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為特布他林,是腎上腺素,β2受體激動劑,舒張支氣管平滑肌,達(dá)到平喘效果。
【藥代動力學(xué)】文獻(xiàn)報導(dǎo),口服鹽酸班布特羅后,大約口服劑量的20%被吸收。吸收后被緩慢代謝成有活性的特布他林。鹽酸班布特羅和中間代謝物對肺組織顯示有親和力,在肺組織內(nèi)液進(jìn)行鹽酸班布特羅轉(zhuǎn)→特布他林的代謝。因此在肺中活性藥物可以達(dá)到較高濃度??诜舅幒螅s7小時可以達(dá)到活性代謝物-特布他林的最高血藥濃度,半衰期為17小時左右。鹽酸班布特羅及它的代謝物,主要由腎臟排出。
【貯藏】密封。
【包裝】10mg*12s/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010100
【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司
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(實習(xí)編輯:林博)
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