地奧司明片的批準文號是國藥準字H20058471，生產企業(yè)是南京正大天晴制藥有限公司。那么，地奧司明片(葛泰)的毒理作用是怎樣的？

地奧司明片用于治療靜脈、淋巴功能不全相關的各種癥狀(如靜脈性水腫、軟組織腫脹、四肢沉重、血栓性靜脈炎及深靜脈血栓形成綜合癥等)；治療急性痔發(fā)作的各種癥狀(如痔靜脈曲張引起的肛門潮濕、瘙癢的急性發(fā)作癥狀)。地奧司明片的毒理作用：

(1)急性毒性：大鼠和小鼠灌胃的最大耐受量是大于3000mg/kg。

(2)長期毒性：對小鼠、大鼠和倉鼠，分別以相當180倍和35倍治療量重復給藥13周和26周，均未見任何毒性和致死作用。大鼠經(jīng)口給予相當12、24、48倍每日治療量，動物仍顯示出很好的耐受性。大鼠經(jīng)口給藥60、180、200mg/kg/d，連續(xù)給藥13周或26周，無動物死亡，體重、食量無改變，一般狀況無異常，對血液和尿液實驗室參數(shù)無影響。

(3)致突變：通過微生物基因突變試驗(Ames)、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗(培養(yǎng)人淋巴細胞中期分裂相的觀察)、體外真核生物系基因突變試驗細胞(采用釀酒酵母D4觀察中國倉鼠V79細胞HPRT位點，Ade2和TRP5位點的突變)、體內clastogelic損傷試驗(OFI小鼠骨髓微核的出現(xiàn)率)、DNA修復試驗(Hela細胞DNA的程序外合成)，均未見本品的致突變活性。

(4)生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予相當37倍每日治療量，對動物的生殖能力，繁殖能力，胚胎毒性，圍產期，子代的發(fā)育均無影響。自動射線照相術證實，大鼠口服本品后96小時，藥物可完全消除，靶器官無蓄積。Wistar大鼠單次給予本品10mg/kg，進入胎盤的量很小，每個胎兒內的藥物僅為給藥量的0.003%。藥物在孕鼠體內基本上分布在腸內，腎次之。母體的藥物含量很少，致使新生鼠的藥物含量也很少，僅為給藥量的1%。

(5)致癌性：尚未見研究報道。

(6)遺傳毒性：尚未見研究報道。

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（實習編輯：文敏惠）