地奧司明片(葛泰)為薄膜衣片，除去包衣后顯黃色至棕黃色。目前為止，未發(fā)現(xiàn)與其它藥物有相互作用。那么，地奧司明片(葛泰)的藥理毒理有什么內(nèi)容？

1.藥理作用：本品為增強(qiáng)靜脈張力性藥物和血管保護(hù)劑。

(1)藥理學(xué)：藥物以下列方式對(duì)靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用：降低靜脈擴(kuò)張性和靜脈血淤滯。在微循環(huán)系統(tǒng)，使毛細(xì)血管壁滲透能力正?；⒃鰪?qiáng)其抵抗性。

(2)臨床藥理學(xué)：在人體，采用雙盲對(duì)照研究方法，驗(yàn)證和定量顯示藥物對(duì)靜脈血流動(dòng)力學(xué)的作用，結(jié)果表明其具有下述藥理學(xué)特征。1)劑量－效應(yīng)關(guān)系：采用測(cè)量靜脈體積描記法的參數(shù)包括:容量、擴(kuò)張性和排空速率，已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的劑量－效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。2)靜脈張力性作用：地奧司明能增強(qiáng)靜脈張力:采用水銀張力計(jì)測(cè)定靜脈閉塞體積描記法，參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。3)微循環(huán)作用：在患毛細(xì)血管脆性癥的病人，進(jìn)行雙盲對(duì)照研究，用血管張力測(cè)量法測(cè)量其脆性變化，結(jié)果表明:地奧司明改善毛細(xì)血管脆性的作用和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

(3)臨床試驗(yàn)：雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用，對(duì)治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質(zhì)性者)的治療作用。

2.毒理作用：(1)急性毒性：大鼠和小鼠灌胃的最大耐受量是大于3000mg/kg。

(2)長(zhǎng)期毒性：對(duì)小鼠、大鼠和倉(cāng)鼠，分別以相當(dāng)180倍和35倍治療量重復(fù)給藥13周和26周，均未見任何毒性和致死作用。大鼠經(jīng)口給予相當(dāng)12、24、48倍每日治療量，動(dòng)物仍顯示出很好的耐受性。大鼠經(jīng)口給藥60、180、200mg/kg/d，連續(xù)給藥13周或26周，無動(dòng)物死亡，體重、食量無改變，一般狀況無異常，對(duì)血液和尿液實(shí)驗(yàn)室參數(shù)無影響。

(3)致突變：通過微生物基因突變?cè)囼?yàn)(Ames)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)(培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞中期分裂相的觀察)、體外真核生物系基因突變?cè)囼?yàn)細(xì)胞(采用釀酒酵母D4觀察中國(guó)倉(cāng)鼠V79細(xì)胞HPRT位點(diǎn)，Ade2和TRP5位點(diǎn)的突變)、體內(nèi)clastogelic損傷試驗(yàn)(OFI小鼠骨髓微核的出現(xiàn)率)、DNA修復(fù)試驗(yàn)(Hela細(xì)胞DNA的程序外合成)，均未見本品的致突變活性。

(4)生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予相當(dāng)37倍每日治療量，對(duì)動(dòng)物的生殖能力，繁殖能力，胚胎毒性，圍產(chǎn)期，子代的發(fā)育均無影響。自動(dòng)射線照相術(shù)證實(shí)，大鼠口服本品后96小時(shí)，藥物可完全消除，靶器官無蓄積。Wistar大鼠單次給予本品10mg/kg，進(jìn)入胎盤的量很小，每個(gè)胎兒內(nèi)的藥物僅為給藥量的0.003%。藥物在孕鼠體內(nèi)基本上分布在腸內(nèi)，腎次之。母體的藥物含量很少，致使新生鼠的藥物含量也很少，僅為給藥量的1%。

(5)致癌性：尚未見研究報(bào)道。

(6)遺傳毒性：尚未見研究報(bào)道。

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（實(shí)習(xí)編輯：文敏惠）