彼邁樂鹽酸舍曲林片(彼迪)的主要成分為鹽酸舍曲林?;瘜W名為(1S-順式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽。那么,彼邁樂鹽酸舍曲林片(彼迪)的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸舍曲林片
商品名稱:彼邁樂鹽酸舍曲林片(彼迪)
英文名稱:SertralineHydrochlorideTablets
拼音全碼:BiMaiLeYanSuanSheQuLinPian(BiDi)
【主要成份】鹽酸舍曲林
【成份】
化學名:(1S-順式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯白色。
【適應癥/功能主治】主要用于抑郁癥,亦可用于治療強迫癥。
【規(guī)格型號】50mg*14s
【用法用量】口服治療抑郁癥,一次50mg,一日1次,治療劑量范圍為一日50mg~100mg。治療強迫癥,開始劑量為一次50mg,一日一次,逐漸增加至一日100mg~200mg,分次口服。
【不良反應】可有胃腸道不適,如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退。大劑量時可能誘發(fā)癲癇。突然停藥可有撤藥綜合癥,如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺異常等。
【禁忌】對本品過敏者。
【注意事項】
1.閉角型青光眼、癲癇病、嚴重心臟病患者慎用。
2.肝腎功能不全者慎用或減少用量。
3.出現(xiàn)轉向躁狂發(fā)作傾向時應立即停藥。
4.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】酌情減少用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】1.本品與單胺氧化酶抑制劑合用,可出現(xiàn)嚴重反應,在停用單胺氧化酶抑制劑14天內(nèi),不能服用本藥;停用本品后也需14天以上才能開始單胺氧化酶抑制劑的治療。2.本品與色氨酸或芬氟拉明合用時,可使中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺的再攝取增加,出現(xiàn)藥效學相互作用。3.在舍曲林治療期間不宜飲酒。4.本品與西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除。5.本品與華法令合用,可延長凝血酶原時間。6.本品與鋰鹽合用時,可能存在藥效學相互作用,應慎用。
【藥物過量】藥物過量可出現(xiàn)嗜睡、惡心、嘔吐、心動過速、ECG改變、焦慮不安和瞳孔散大等癥狀。應對癥治療及支持療法。
【藥理毒理】本品可選擇性抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺的再攝取,從而使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高,發(fā)揮抗抑郁作用。
【藥代動力學】口服易吸收,血藥濃度達峰時間為6~10小時,t1/2約26小時,服藥4~7日可達穩(wěn)態(tài)血濃度。血漿蛋白結合率為97%。在肝臟代謝,代謝產(chǎn)物為N-去甲舍曲林,活性為母藥的1/10。主要由尿排出。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【包裝】盒裝,每盒14片。
【有效期】24月
【執(zhí)行標準】YBH10652006
【批準文號】國藥準字H20060686
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司
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(實習編輯:林炳揚)
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