彼邁樂鹽酸舍曲林片(彼迪)的生產(chǎn)企業(yè)為廣東彼迪藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20060686。那么，彼邁樂鹽酸舍曲林片(彼迪)的說明書包括哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸舍曲林片

商品名稱：彼邁樂鹽酸舍曲林片(彼迪)

英文名稱：SertralineHydrochlorideTablets

拼音全碼：BiMaiLeYanSuanSheQuLinPian(BiDi)

【主要成份】鹽酸舍曲林

【成份】

化學(xué)名：（1S-順式）-4-（3，4-二氯苯基）-1，2，3，4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于抑郁癥，亦可用于治療強迫癥。

【規(guī)格型號】50mg*14s

【用法用量】口服治療抑郁癥，一次50mg，一日1次，治療劑量范圍為一日50mg~100mg。治療強迫癥，開始劑量為一次50mg，一日一次，逐漸增加至一日100mg~200mg，分次口服。

【不良反應(yīng)】可有胃腸道不適，如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應(yīng)有過敏性皮疹及性功能減退。大劑量時可能誘發(fā)癲癇。突然停藥可有撤藥綜合癥，如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺異常等。

【禁忌】對本品過敏者。

【注意事項】

1.閉角型青光眼、癲癇病、嚴(yán)重心臟病患者慎用。

2.肝腎功能不全者慎用或減少用量。

3.出現(xiàn)轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時應(yīng)立即停藥。

4.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】酌情減少用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】1.本品與單胺氧化酶抑制劑合用，可出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)，在停用單胺氧化酶抑制劑14天內(nèi)，不能服用本藥；停用本品后也需14天以上才能開始單胺氧化酶抑制劑的治療。2.本品與色氨酸或芬氟拉明合用時，可使中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺的再攝取增加，出現(xiàn)藥效學(xué)相互作用。3.在舍曲林治療期間不宜飲酒。4.本品與西咪替丁合用，可降低舍曲林的清除。5.本品與華法令合用，可延長凝血酶原時間。6.本品與鋰鹽合用時，可能存在藥效學(xué)相互作用，應(yīng)慎用。

【藥物過量】藥物過量可出現(xiàn)嗜睡、惡心、嘔吐、心動過速、ECG改變、焦慮不安和瞳孔散大等癥狀。應(yīng)對癥治療及支持療法。

【藥理毒理】本品可選擇性抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺的再攝取，從而使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高，發(fā)揮抗抑郁作用。

【藥代動力學(xué)】口服易吸收，血藥濃度達(dá)峰時間為6~10小時，t1/2約26小時，服藥4~7日可達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度。血漿蛋白結(jié)合率為97%。在肝臟代謝，代謝產(chǎn)物為N-去甲舍曲林，活性為母藥的1/10。主要由尿排出。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】盒裝，每盒14片。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH10652006

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20060686

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司

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（實習(xí)編輯：黃小媛）