鹽酸氟西汀膠囊為硬膠囊,內容物為白色粉末。用于抑郁發(fā)作、強迫癥、神經性貪食癥,可作為心理治療的補充用于減少貪食和導瀉行為。那么,鹽酸氟西汀膠囊的注意事項是怎樣呢?
鹽酸氟西汀膠囊的注意事項是:
未滿18周歲兒童和青少年在臨床試驗中,抗抑郁藥治療組與安慰劑對照組相比較,更容易發(fā)生自殺相關行為(自殺企圖和自殺想法),敵對行為(主要是攻擊、對立行為和發(fā)怒)。百優(yōu)解只適用于治療8歲至18周歲兒童和青少年的中重度抑郁發(fā)作,不用于其它適應癥。如果根據(jù)臨床需要應當給予百優(yōu)解治療,在治療過程中應小心觀察自殺性癥狀的表現(xiàn)。涉及青少年長期用藥安全性(包括對生長發(fā)育、性成熟、認知、情感和行為的發(fā)展影響)的資料很有限。(見藥理毒理)在一個為期19周的臨床研究中發(fā)現(xiàn),服用氟西汀減少青少年的身高和體重增加(見不良反應)。
尚未確定氟西汀是否影響這些人達到正常成年人的身高。氟西汀對青春期發(fā)育影響的可能性不能排除(見藥理毒理和不良反應)。在治療過程中及治療后應注意監(jiān)測青少年的成長發(fā)育指標(包括身高、體重和TANNER發(fā)育階段)。如發(fā)現(xiàn)其中某項落后于正常發(fā)育,應轉診兒科醫(yī)生處理。在兒科的臨床試驗中常發(fā)現(xiàn)躁狂和輕度躁狂病例(見不良反應)。
建議對躁狂和輕度的躁狂的發(fā)生進行定期監(jiān)查。如發(fā)生躁狂,立即停藥。醫(yī)生在處方時應詳細與兒童/青少年患者和/或其父母討論治療的利弊。
皮疹和過敏反應:皮疹,過敏反應和進一步的全身反應,有時非常嚴重(包括皮膚、腎、肝和肺)。
如果出現(xiàn)皮疹或者其它可能的過敏現(xiàn)象而不能確定病因時,應停用百優(yōu)解。抽搐發(fā)作;對抗抑郁藥而言,抽搐發(fā)作是一個潛在的危險。因此,同其它抗抑郁藥一樣,氟西汀須慎用于既往有抽搐發(fā)作史的患者?;颊甙l(fā)生抽搐發(fā)作或抽搐發(fā)作頻率增加,應立即停藥。氟西汀應避免用于不穩(wěn)定性抽搐,癲癇患者,如果用于癜癇控制穩(wěn)定的患者,則應加強監(jiān)護。
躁狂癥:抗抑郁藥應慎用于有躁狂,輕度躁狂病史的患者。同所有抗抑郁藥一樣,一旦患者發(fā)生躁狂,應立即停藥。
肝/腎功能:氟西汀主要經肝臟代謝,通過腎臟排泄。對于嚴重肝功能紊亂的患者,應降低服用量,如隔日服藥。連續(xù)給藥2個月(每日20mg)后,需要透析的嚴重腎衰患者(腎小球濾過率GFR<10ml/min)與腎功能正常的對照者相比,血漿中氟西汀和去甲氟西汀水平無差異。
心臟疾?。涸谝豁楇p盲試驗中對312例服用本品患者的心電圖進行評估,未發(fā)現(xiàn)心臟傳導阻滯。然而,對于急性心臟疾病患者服用本品的臨床經驗尚有限,因此此類患者應慎用。
體重減輕:氟西汀可能導致體重減輕,但通常與基線體重成比例。
糖尿?。禾悄虿』颊叻胹sri可影響血糖濃度。服用百優(yōu)解期間可能會出現(xiàn)低血糖,停藥后繼而出現(xiàn)高血糖。應調整胰島素和口服降糖藥的劑量。
自殺/自殺觀念或臨床惡化:抑郁與患者自殺意念、自傷行為以及自殺(自殺相關事件)等危險的發(fā)生率增加有關。這種危險持續(xù)存在,直至癥狀顯著緩解。由于在治療的最初幾周內或更長的時間療效可能不明顯,因此在此期間應該密切監(jiān)護患者,直至癥狀明顯好轉。
臨床經驗表明,在康復的最初階段,自殺的風險可能會增加。當百優(yōu)解用于其他適應癥時,也有可能增加自殺相關事件的發(fā)生率。而這些事件的發(fā)生有可能與嚴重抑郁發(fā)作疾病狀態(tài)同時存在。因此,百優(yōu)解用于治療抑郁癥時所遵循的預防自殺的措施,同樣適用于治療其它適應癥。那些有自殺相關事件病史,在接受治療之前就存在明顯自殺觀念的患者,發(fā)生自殺想法和自殺企圖的危險率更高,在治療中應密切觀察。對一項患有精神疾病的成年患者中進行的安慰劑對照的抗抑郁藥臨床試驗進行薈萃分析,結果顯示在小于25周歲的患者中抗抑郁藥相比安慰劑對照組發(fā)生自殺行為的風險增加。密切監(jiān)護患者尤其是高風險的患者,并應該聯(lián)合藥物治療,尤其是在早期治療和接下來劑量調整時,患者(及其護理者)應該警惕任何臨床惡化、自殺行為或觀念及行為的異常改變,如果出現(xiàn)這些癥狀應立即就診。
靜坐不能/精神運動性不安:使用氟西汀有可能伴隨靜坐不能的癥狀,特征是主觀體驗到不快或痛苦的不安,需要走動,常伴有不能靜坐或靜立。上述情況最常發(fā)生于治療的最初幾周,發(fā)生此類癥狀的患者,如增加劑量可能會加重癥狀。
ssri治療停止后的撤藥癥狀:停藥時發(fā)生撤藥反應比較普遍,尤見于突然停藥(見不良反應)。在臨床試驗中,在氟西汀組和安慰劑組跟撤藥有關的不良事件發(fā)生率都是約60%,其中氟西汀組17%,安慰劑組12%比較嚴重。停藥反應發(fā)生的風險與幾個因素有關,包括治療劑量、周期和減量速度。常見的停藥反應包括頭暈、感覺障礙(包括感覺異常),睡眠障礙(失眠和多夢)、衰弱、激越或焦慮,惡心和/或嘔吐,震顫,以及頭痛。多數(shù)病人癥狀為輕中度,但部分病人可能癥狀較重。停藥反應通常發(fā)生在停藥的前幾天內。癥狀一般具有自限性,通常會在在停藥兩周內緩解,部分病人可能會遷延不愈(2—3個月或更長)。根據(jù)患者的需求,建議應當在至少1~2周內逐漸減少百優(yōu)解用量最終停藥。(參見不良反應和用法用量)。
出血:已有報道,服用ssri的患者出現(xiàn)皮膚出血,如瘀癍和紫癜。在服用氟西汀的患者中,瘀癍少有報告。其它出血癥狀(如,婦科出血,胃腸道出血及其它皮膚或粘膜出血)罕見報告。需要提醒注意的是服用ssri的患者,尤其是合用口服抗凝血藥,已知影響血小板功能的藥物(如氯氮平、吩噻嗪類、絕大多數(shù)三環(huán)抗抑郁藥、阿司匹林、非甾體抗炎藥這些非典型抗精神病藥),或其他能增加出血可能性的藥物的患者,以及既往有出血史的患者,應加強監(jiān)控。
電抽搐療法(ect):服用氟西汀的患者接受電抽搐治療時驚厥發(fā)作時間延長的情況鮮有報告,但也需謹慎。
圣.約翰草:當選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(ssri)和包括圣.約翰草(金絲桃素)在內的草本制劑同時使用時,可能會增加導致五羥色胺能作用,例如出現(xiàn)五羥色胺綜合征。氟西汀治療時,尤其是合用其它5-羥色胺能藥物(包括l-色氨酸)和/或抗精神病藥時,極少情況下會出現(xiàn)5-羥色胺綜合征或類似神經阻滯劑惡性綜合征。由于這些情況(臨床癥狀群表現(xiàn)為高熱、僵硬、肌痙攣、自主神經系統(tǒng)不穩(wěn)定伴有生命體征的迅速波動、以及精神狀態(tài)的變化,后者包括意識錯亂、易激惹、極度激越直至發(fā)展為譫妄和昏迷)可能危及生命,故遇到這種情況發(fā)生,應立即終止氟西汀治療并給予對癥支持治療。對駕車和機械操作的影響盡管未發(fā)現(xiàn)氟西汀會影響健康志愿者的精神運動行為,但任何精神活性藥物郝可能影響人的判斷能力及技能。因此應告誡患者避免駕車或操作危險性的機械,直至患者相當確信他們的行為不受影響。
方舟健客溫馨提醒:建議患者在使用本產品應詳細了解藥物的禁忌、不良反應、相互作用等,這樣才可以做到安全、合理、有效、經濟地用藥。藥物并不是適合每個患者,有些藥物患者使用有效果,有些藥物患者使用導致過敏等情況,所以在沒有了解患者病情的情況下,我們是不會盲目指導患者用藥的。更多詳細請致電400-086-5111,咨詢方舟健客藥師。
(實習編緝:邵澤妹)
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