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格列本脲片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容怎么樣?

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2014/7/6 23:43:56
    導(dǎo)讀:格列本脲片適用于單用飲食控制療效不滿(mǎn)意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島b細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,并且無(wú)嚴(yán)重的并發(fā)癥。那么,格列本脲片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容怎么樣?

格列本脲片為白色片,Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況。那么,格列本脲片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容怎么樣?下面讓小編為你介紹吧。

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):格列本脲片

商品名稱(chēng):格列本脲片

英文名稱(chēng):GlibenclamideTablets

拼音全碼:GeLieBenNiaoPian

【主要成份】本品主要成份為:格列本脲。

【成份】

化學(xué)名:N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺?;鵠苯基]乙基)-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺

分子式:C23H28ClN3O5S

分子量:494.01

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于單用飲食控制療效不滿(mǎn)意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島b細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,并且無(wú)嚴(yán)重的并發(fā)癥。

【規(guī)格型號(hào)】2.5mg*100s

【用法用量】口服,開(kāi)始2.5mg(1片),輕癥者1.25mg,早餐前或早餐及午餐前各一次,以后每隔1周按療效調(diào)整用量,一般用量為每日5-10mg,最大用量每日不超過(guò)15mg。

【不良反應(yīng)】

1.可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛或不適。

2.較少見(jiàn)的有皮疹。

3.少見(jiàn)而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。

【禁忌】

1.Ⅰ型糖尿病人。

2.Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況。

3.肝、腎功能不全者。

4.對(duì)磺胺藥過(guò)敏者。

5.白細(xì)胞減少的病人。

【注意事項(xiàng)】

1.下列情況應(yīng)慎用:體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、甲狀腺功能亢進(jìn)、老年人。

2.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能,并進(jìn)行眼科檢查等。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年病人及有腎功能不全者對(duì)本類(lèi)藥的代謝和排泄能力下降,本品降血糖作用相對(duì)較強(qiáng),不宜用本品,可用其他作用時(shí)間較短的磺酰脲類(lèi)降糖藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動(dòng)物試驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類(lèi)降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形,孕婦不宜服用。2.本類(lèi)藥物可由乳汁排出,乳母不宜服用,以免嬰兒發(fā)生低血糖。

【藥物相互作用】1.與酒精同服時(shí),可以引起腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅和低血糖。2.與受體阻滯劑合用,可增加低血糖的危險(xiǎn),而且可掩蓋低血糖的癥狀,如脈率增快、血壓升高;小量用選擇性受體阻滯劑,如阿替洛爾(atenolol)和美托洛爾(metoprolol)造成此種情況的可能性較小。3.氯霉素、胍乙啶、胰島素、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、羥保泰松、丙磺舒、水楊酸鹽、磺胺類(lèi)與本品同時(shí)用,可加強(qiáng)降血糖作用。4.腎上腺皮質(zhì)激素、腎上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類(lèi)利尿劑、甲狀腺素可增加血糖水平,與本類(lèi)藥同用時(shí),可能需增加本類(lèi)藥的用量。5.香豆素類(lèi)抗凝劑與本類(lèi)藥同用時(shí),最初彼此血漿濃度皆升高,但以后彼此血漿濃度皆減少,故需要調(diào)整兩者的用量。

【藥物過(guò)量】發(fā)生藥物過(guò)量,應(yīng)針對(duì)中毒癥狀采取相應(yīng)支持療法。

【藥理毒理】1.刺激胰腺胰島β細(xì)胞分泌胰島素,先決條件是胰島β細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。2.通過(guò)增加門(mén)靜脈胰島素水平或?qū)Ω闻K直接作用,抑制肝糖原分解和糖原異生作用,肝生成和輸出葡萄糖減少。3.也可能增加胰外組織對(duì)胰島素的敏感性和糖的利用(可能主要通過(guò)受體后作用),因此,總的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快,蛋白結(jié)合率很高,為95%,口服后2-5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,持續(xù)作用24小時(shí)。半衰期為10小時(shí)。在肝內(nèi)代謝,由肝和腎排出各約50%。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】塑料瓶,每瓶100片。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2005年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44021808

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東三才石岐制藥有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:盧錦銳)

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