普特彼適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。那么,普特彼說明書簡要信息是怎么樣?
【普特彼適應(yīng)癥】
普特彼適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。
0.03%和0.1%濃度的普特彼均可用于成人,但只有0.03%濃度的普特彼可用于2歲及以上的兒童。
【普特彼用法用量】
成人
0.03%和0.1%他克莫司軟膏
在患處皮膚涂上一薄層普特彼,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次,持續(xù)至特應(yīng)性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會促進(jìn)全身性吸收,其安全性未進(jìn)行過評價。普特彼不應(yīng)采用封包敷料外用。
兒童
0.03%他克莫司軟膏
在患處皮膚涂上一薄層普特彼,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次,持續(xù)至特應(yīng)性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會促進(jìn)全身性吸收,其安全性未進(jìn)行過評價。普特彼不應(yīng)采用封包敷料外用。
【普特彼注意事項(xiàng)】
一般注意事項(xiàng)
普特彼在臨床上對感染性特應(yīng)性皮炎的安全性和有效性未進(jìn)行過評價。在開始使用普特彼治療前,應(yīng)首先清除治療部位的感染灶。
特應(yīng)性皮炎患者易患淺表皮膚感染,包括皰疹性濕疹(卡波濟(jì)水痘樣疹),使用普特彼治療可能會增加帶狀皰疹病毒感染(水痘或帶狀皰疹)、單純皰疹病毒感染或皰疹性濕疹發(fā)生的風(fēng)險。如果存在這些感染,應(yīng)對普特彼治療的利益與風(fēng)險的平衡進(jìn)行評估。
在臨床研究中報(bào)告了33例淋巴結(jié)?。ㄕ?.8%)通常與感染有關(guān)(尤其是皮膚感染),在給予相應(yīng)抗生素治療后緩解。這33例患者中大多數(shù)有明確的病因,或最終消退。接受免疫抑制劑治療(例如全身性使用他克莫司)的器官移植患者發(fā)生淋巴瘤的危險性增加,因此,接受普特彼治療并出現(xiàn)淋巴結(jié)病的患者應(yīng)調(diào)查其淋巴結(jié)病的病因。如果沒有明確找到淋巴結(jié)病的病因,或患者同時患有急性傳染性單核細(xì)胞增多癥,應(yīng)考慮中斷使用普特彼。對發(fā)生淋巴結(jié)病的患者應(yīng)進(jìn)一步觀察以確保淋巴結(jié)病消退。
紫外線致癌作用的增強(qiáng)不一定依賴于光毒性作用機(jī)制。盡管沒有觀察到對人體的光毒性(參見不良反應(yīng)),但在一項(xiàng)動物光致癌性研究中,普特彼縮短了皮膚腫瘤發(fā)生的時間(見非臨床毒理研究)。因此,患者應(yīng)盡量減少或避免自然光或人工光源照射。
外用普特彼可能會引起局部癥狀,如皮膚燒灼感(灼熱感、刺痛、疼痛)或瘙癢。局部癥狀最常見于使用普特彼的最初幾天,通常會隨著特應(yīng)性皮炎受累皮膚好轉(zhuǎn)而消失。應(yīng)用0.1%濃度的普特彼治療時,90%的皮膚燒灼感持續(xù)時間介于2分鐘至3小時(中位時間為15分鐘)之間,90%的瘙癢癥狀持續(xù)時間介于3分鐘至10小時(中位時間為20分鐘)之間。
不推薦使用普特彼治療Netherton綜合征患者,因?yàn)榭赡軙黾铀四镜娜硇晕?。普特彼對彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。
【普特彼禁忌】
對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用普特彼。
【普特彼性狀】
普特彼為白色至淡黃色軟膏。
【普特彼有效期】
30個月
【普特彼批準(zhǔn)文號】
國內(nèi)分裝批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20100016
【普特彼生產(chǎn)企業(yè)】
國內(nèi)分裝企業(yè)名稱:安斯泰來制藥(中國)有限公司
以上為普特彼說明書簡要信息,如您有需要可到方舟健客購買,或者您可以先咨詢我們的在線客服。我們的熱線電話400-086-5111,歡迎您撥打咨詢。
(實(shí)習(xí)編輯:楊春鳳)
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