鹵米松乳膏(澳能)為白色的乳膏。用于對皮質類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。那么,鹵米松乳膏(澳能)的詳細說明書是什么呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹵米松乳膏
商品名稱:鹵米松乳膏(澳能)
英文名稱:BrightFuturePharmaceuticalsFactory
拼音全碼:LuMiSongRuGao(AoNeng)
【主要成份】每克皮膚膏含鹵米松一水合物0.5mg?;瘜W名:2-氯-6α,9-二氟-11β,17,21-三羥基-16α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
【成份】
化學名:2-氯-6α,9-二氟-11β,17,21-三羥基-16α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮
分子式:C22H27ClF2O5·H2O
分子量:462.9
【性狀】本品為白色的乳膏。
【簡介/商品功效】對皮質類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性銀屑病。
【規(guī)格型號】1g:0.5mg*5g
【用法用量】以薄層涂于患處,依癥狀每日一至二次,并緩和地摩擦。如有需要,可用多孔繃帶包扎患處,通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者,可改用短時的密封包扎以增強療效。對于慢性皮膚疾患(如銀屑病慢性濕疹,使用本品時不應突然停用,應交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質類固醇,逐漸減少澳能(鹵米松)乳膏用藥劑量。
【不良反應】
偶發(fā):用藥部位刺激性癥狀,如燒灼感、瘙癢。
罕見:皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎痤瘡膿皰,如已發(fā)生嚴重的刺激性或過敏狀,應終止治療。已報道局部用藥的不良反應包括:接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發(fā)性感染。此外,尤其在長期使用,或用于大面積皮膚或使用密封性包扎,或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位,可能發(fā)生萎縮紋、萎縮性變化、出血、日周皮炎玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細血管擴張、紫癜或激素性痤瘡。當大面積外用或使用密封性包扎(尤其用于新生兒或幼兒)時,皮質類固醇進入血液循環(huán)能產生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時性抑制),在停用本品后,這些作用消失,但是突然停藥,可繼發(fā)急性腎上腺功能不全。
【禁忌】
1.細菌和病毒性皮膚病(如水痘、膿皮病、接種疫苗后、單純皰疹、帶狀皰疹)、真菌性皮膚病、梅毒性皮膚病變、皮膚結核病、玫瑰痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡患者。
2.已知對鹵米松及本品其它成份過敏者。
【注意事項】
1.無論患者的年齡,均應避免長期連續(xù)使用。密封性包扎應限于短期和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品,或應用于大面積皮膚,或使用密封性包扎,或長期使用,應對患者進行定時的醫(yī)療檢查。
2.本品應慎用于面部或擦爛的部位(例如腋間部位),且只能短期使用。尚未見報道全身性不良反應,例如對于腎上腺皮質功能的作用。然而根據(jù)醫(yī)學基本理論,不排除這種危險性。
3.在以下條件使用本品時,如:大面積的皮膚上使用密封包扎時(尤其是在兒科),如果用藥皮膚發(fā)生了感染,應立即加以合適的抗菌藥治療。澳能(鹵米松)乳膏不能與眼結膜或粘膜接觸。皮質類固醇能掩蓋澳能(鹵米松)乳膏中某一成分引起的皮膚過敏反應,應告誡患者本藥品只能使用于本人當前的皮膚病,不能給其它人使用。
【兒童用藥】對于幼兒及兒童,避免長期連續(xù)治療,以免腎上腺軸抑制的發(fā)生。連續(xù)性治療不應超過兩個星期;2歲以下的兒童,治療不應超過七天。敷藥的皮膚面積不應超過體表面積的lO%,不應使用密封包扎。
【老年患者用藥】目前尚無老年用藥的禁忌報道。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】進行了皮質類固酵安全性評價,也專門用鹵米松進行了動物試驗,實驗已證明可能有潛在致畸性,或對胚胎及/或幼胎產生其它不良作用。孕婦使用本品必須注意權衡利弊,應有明確的治療指征,而且不應大劑量使用,不應用于大面積皮膚(特別不應使用密封性包扎)或長時間地使用。本品活性物質及/或其代謝產物是否泌人乳汁尚不清楚,哺乳期婦女應慎用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】鹵米松是一個強效含鹵基的外用糖皮質類固醇藥物,它具有抗炎、抗過敏、血管收縮和抗增生作用。鹵米松乳膏廣泛應用于不同類型的炎癥性皮膚病,能迅速地減輕和消除如瘙癢等癥狀。動物實驗的結果已證明,糖皮質類固醇的這些藥效是由于它作用于特殊的細胞質受體的復雜分子水平的機理。乳膏為親水性制劑,故具分泌與散熱作用,同時具有清涼效果。本品最適用于滲出不多的急性或亞急性期、濕疹性皮炎和皮膚病,也適用于皮脂溢出性或對脂肪過敏的患者。涂上乳膏后無油膩感,幾乎無形可見,特別適用于皮膚外露部位的治療,且用水很容易洗掉。
【藥代動力學】在健康志愿者背部的400cm2皮膚上,局部搽用2克的乳膏,并加以密封包扎,鹵米松的透皮吸收率為所用劑量的1.4%。本品的吸收程度取決于搽用身體的部位、皮膚的情況、患者年齡及搽用方法。
【貯藏】陰涼密閉保存。
【包裝】鋁塑復合管,每支裝5g。
【有效期】36月
【批準文號】HC20100038
【生產企業(yè)】香港澳美制藥廠有限公司
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(實習編輯:林博)
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