鹵米松乳膏屬于處方藥,商品名為澳能。為白色的乳膏。臨床上主要用于皮膚科疾病的治療。那么,鹵米松乳膏的說(shuō)明書是什么?
使用說(shuō)明書:
【藥品名稱】
通用名稱:鹵米松乳膏
商品名稱:鹵米松乳膏(澳能)
英文名稱:BrightFuturePharmaceuticalsFactory
拼音全碼:LuMiSongRuGao(AoNeng)
【主要成份】每克皮膚膏含鹵米松一水合物0.5mg?;瘜W(xué)名:2-氯-6α,9-二氟-11β,17,21-三羥基-16α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
【成份】
化學(xué)名:2-氯-6α,9-二氟-11β,17,21-三羥基-16α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮
分子式:C22H27ClF2O5·H2O
分子量:462.9
【性狀】本品為白色的乳膏。
【簡(jiǎn)介/商品功效】對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性銀屑病。
【規(guī)格型號(hào)】1g:0.5mg*5g
【用法用量】以薄層涂于患處,依癥狀每日一至二次,并緩和地摩擦。如有需要,可用多孔繃帶包扎患處,通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者,可改用短時(shí)的密封包扎以增強(qiáng)療效。對(duì)于慢性皮膚疾患(如銀屑病慢性濕疹,使用本品時(shí)不應(yīng)突然停用,應(yīng)交替換用潤(rùn)膚劑或藥效較弱的另一種皮質(zhì)類固醇,逐漸減少澳能(鹵米松)乳膏用藥劑量。
【不良反應(yīng)】
偶發(fā):用藥部位刺激性癥狀,如燒灼感、瘙癢。
罕見:皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎痤瘡膿皰,如已發(fā)生嚴(yán)重的刺激性或過(guò)敏狀,應(yīng)終止治療。已報(bào)道局部用藥的不良反應(yīng)包括:接觸性過(guò)敏、皮膚色素沉著或繼發(fā)性感染。此外,尤其在長(zhǎng)期使用,或用于大面積皮膚或使用密封性包扎,或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位,可能發(fā)生萎縮紋、萎縮性變化、出血、日周皮炎玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細(xì)血管擴(kuò)張、紫癜或激素性痤瘡。當(dāng)大面積外用或使用密封性包扎(尤其用于新生兒或幼兒)時(shí),皮質(zhì)類固醇進(jìn)入血液循環(huán)能產(chǎn)生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時(shí)性抑制),在停用本品后,這些作用消失,但是突然停藥,可繼發(fā)急性腎上腺功能不全。
【禁忌】
1.細(xì)菌和病毒性皮膚病(如水痘、膿皮病、接種疫苗后、單純皰疹、帶狀皰疹)、真菌性皮膚病、梅毒性皮膚病變、皮膚結(jié)核病、玫瑰痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡患者。
2.已知對(duì)鹵米松及本品其它成份過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】
1.無(wú)論患者的年齡,均應(yīng)避免長(zhǎng)期連續(xù)使用。密封性包扎應(yīng)限于短期和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品,或應(yīng)用于大面積皮膚,或使用密封性包扎,或長(zhǎng)期使用,應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行定時(shí)的醫(yī)療檢查。
2.本品應(yīng)慎用于面部或擦爛的部位(例如腋間部位),且只能短期使用。尚未見報(bào)道全身性不良反應(yīng),例如對(duì)于腎上腺皮質(zhì)功能的作用。然而根據(jù)醫(yī)學(xué)基本理論,不排除這種危險(xiǎn)性。
3.在以下條件使用本品時(shí),如:大面積的皮膚上使用密封包扎時(shí)(尤其是在兒科),如果用藥皮膚發(fā)生了感染,應(yīng)立即加以合適的抗菌藥治療。澳能(鹵米松)乳膏不能與眼結(jié)膜或粘膜接觸。皮質(zhì)類固醇能掩蓋澳能(鹵米松)乳膏中某一成分引起的皮膚過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)告誡患者本藥品只能使用于本人當(dāng)前的皮膚病,不能給其它人使用。
【兒童用藥】對(duì)于幼兒及兒童,避免長(zhǎng)期連續(xù)治療,以免腎上腺軸抑制的發(fā)生。連續(xù)性治療不應(yīng)超過(guò)兩個(gè)星期;2歲以下的兒童,治療不應(yīng)超過(guò)七天。敷藥的皮膚面積不應(yīng)超過(guò)體表面積的lO%,不應(yīng)使用密封包扎。
【老年患者用藥】目前尚無(wú)老年用藥的禁忌報(bào)道。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】進(jìn)行了皮質(zhì)類固酵安全性評(píng)價(jià),也專門用鹵米松進(jìn)行了動(dòng)物試驗(yàn),實(shí)驗(yàn)已證明可能有潛在致畸性,或?qū)ε咛ゼ?或幼胎產(chǎn)生其它不良作用。孕婦使用本品必須注意權(quán)衡利弊,應(yīng)有明確的治療指征,而且不應(yīng)大劑量使用,不應(yīng)用于大面積皮膚(特別不應(yīng)使用密封性包扎)或長(zhǎng)時(shí)間地使用。本品活性物質(zhì)及/或其代謝產(chǎn)物是否泌人乳汁尚不清楚,哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】鹵米松是一個(gè)強(qiáng)效含鹵基的外用糖皮質(zhì)類固醇藥物,它具有抗炎、抗過(guò)敏、血管收縮和抗增生作用。鹵米松乳膏廣泛應(yīng)用于不同類型的炎癥性皮膚病,能迅速地減輕和消除如瘙癢等癥狀。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果已證明,糖皮質(zhì)類固醇的這些藥效是由于它作用于特殊的細(xì)胞質(zhì)受體的復(fù)雜分子水平的機(jī)理。乳膏為親水性制劑,故具分泌與散熱作用,同時(shí)具有清涼效果。本品最適用于滲出不多的急性或亞急性期、濕疹性皮炎和皮膚病,也適用于皮脂溢出性或?qū)χ具^(guò)敏的患者。涂上乳膏后無(wú)油膩感,幾乎無(wú)形可見,特別適用于皮膚外露部位的治療,且用水很容易洗掉。
【藥代動(dòng)力學(xué)】在健康志愿者背部的400cm2皮膚上,局部搽用2克的乳膏,并加以密封包扎,鹵米松的透皮吸收率為所用劑量的1.4%。本品的吸收程度取決于搽用身體的部位、皮膚的情況、患者年齡及搽用方法。
【貯藏】陰涼密閉保存。
【包裝】鋁塑復(fù)合管,每支裝5g。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】HC20100038
【生產(chǎn)企業(yè)】香港澳美制藥廠有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:楊俊騰)
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