鹽酸舍曲林片(左洛復(fù))為白色薄膜衣片，片芯也為白色。適用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀和治療強(qiáng)迫癥。那么，鹽酸舍曲林片(左洛復(fù))的詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是什么呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸舍曲林片

商品名稱(chēng)：鹽酸舍曲林片(左洛復(fù))

拼音全碼：YanSuanSheQuLinPian(ZuoLuoFu)

【主要成份】本品主要成分為：鹽酸舍曲林化學(xué)名：（1S,4S）-4-（3,4-二氯苯基）-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽分子式：C17H17Cl2N?HCl分子量：342.7

【性狀】本品為白色薄膜衣片，片芯也為白色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】1、舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿(mǎn)意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。2、舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿(mǎn)意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng)迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*14s

【用法用量】舍曲林片每日一次口服給藥，早或晚服用均可?？膳c食物同時(shí)服用，也可單獨(dú)服用。

1、成人劑量：

（1）初始治療：每日服用舍曲林1片（50mg）。

（2）劑量調(diào)整：對(duì)于每日服用1片（50mg）療效不佳而對(duì)藥物耐受性較好的患者可增加劑量，因舍曲林的消除半衰期為24小時(shí)，調(diào)整劑量的時(shí)間間隔不應(yīng)短于1周。最大劑量為4片（200mg）/日。服藥七日內(nèi)可見(jiàn)療效。完全起效則需要更長(zhǎng)的時(shí)間，強(qiáng)迫癥的治療尤其如此。

（3）維持治療：長(zhǎng)期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量，并維持最低有效治療劑量。

2、兒童人群的劑量（兒童和青少年）：強(qiáng)迫癥-在兒童中（6-12歲），本品起始劑量應(yīng)為25mg，每日一次；在青少年中（13-17歲），本品起始劑量應(yīng)為50mg，每日一次。盡管尚未確立治療強(qiáng)迫癥的量效關(guān)系，但臨床試驗(yàn)證明，患者可以在25-200mg/日范圍內(nèi)給藥，可有效治療兒童強(qiáng)迫癥患者（6-17歲）。若本品25或50mg/日的療效欠佳，增加劑量（最高為200mg/日）可能使患者獲益。兒童強(qiáng)迫癥患者的體重通常低于成人，給藥前應(yīng)考慮此點(diǎn)，以避免過(guò)量給藥。舍曲林的清除半衰期為24小時(shí)，劑量調(diào)整間隔不應(yīng)短于

【不良反應(yīng)】

1、胃腸道：腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。

2、代謝及營(yíng)養(yǎng)：厭食

3、神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、嗜睡和震顫。

4、精神：失眠

5、生殖系統(tǒng)及乳腺：性功能障礙（主要為男性射精延遲）。

6、皮膚及皮下組織：多汗

7、在強(qiáng)迫癥患者的雙盲，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)與在抑郁癥患者的臨床試驗(yàn)中觀察到的相似。

8、上市后資料：

（1）血液與淋巴系統(tǒng)：中性粒細(xì)胞缺乏及血小板減少癥。

（2）心臟：心悸及心動(dòng)過(guò)速。

（3）耳及迷路：耳鳴

（4）內(nèi)分泌：高泌乳素血癥、甲狀腺功能低下及ADH分泌失調(diào)綜合征(SIADH)。

（5）眼科：瞳孔變大及視覺(jué)異常。

（6）胃腸道：腹痛、便秘、胰腺炎及嘔吐。

（7）全身及給藥部位：虛弱、胸痛、外周性水腫、乏力、發(fā)熱及不適。

（8）肝膽系統(tǒng)：嚴(yán)重肝病（包括肝炎、黃疸和肝功能衰竭）及無(wú)癥狀性血清轉(zhuǎn)氨酶升高（SGOT和SGPT）。

（9）免疫系統(tǒng)：過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏癥及類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)。

（10）檢查：臨床化驗(yàn)結(jié)果異常、血小板功能改變、血清膽固醇增高、體重減輕及體重增加。

（11）代謝及營(yíng)養(yǎng)：食欲增加及低鈉血癥,糖尿病、高血糖和低血糖

（12

【禁忌】

1、本品禁用于對(duì)舍曲林過(guò)敏者。

2、舍曲林禁止與單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）合用（參見(jiàn)

【注意事項(xiàng)】

1、引起躁狂/輕躁狂：在上市前的試驗(yàn)中，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。

2、體重下降：一些患者應(yīng)用本品時(shí)，可能出現(xiàn)顯著體重下降。但平均而言，在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，與安慰劑比較，應(yīng)用舍曲林后僅出現(xiàn)輕微的1或2磅的體重下降。罕見(jiàn)患者因體重下降而停藥。

3、癇性發(fā)作：本品尚未在癲癇患者中進(jìn)行評(píng)估。本品上市前臨床試驗(yàn)中排除了這些患者。應(yīng)用本品治療約3000例的抑郁癥患者中，未發(fā)現(xiàn)癇性發(fā)作者。然而，在約1800名（有220名患者<18歲）接受舍曲林治療的強(qiáng)迫癥患者中，有4人（約0.2%）出現(xiàn)癇性發(fā)作，其中3例患者為青少年，2例患有癲癇，1例患者有癲癇家族史，所有這4例患者都沒(méi)有接受抗驚厥藥物治療。因此，癲癇患者應(yīng)慎用舍曲林。

4、停用舍曲林治療舍曲林和其它SSRIs和SNRIs（5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑）上市后，有停藥時(shí)發(fā)生不良事件的自發(fā)性報(bào)告，尤其是在突然停藥時(shí)，包括下列癥狀：情緒煩躁、易激惹、激越、頭暈、感覺(jué)障礙[如感覺(jué)異常（如電擊樣感覺(jué)）]、焦慮、意識(shí)模糊、頭痛、昏睡、情緒不穩(wěn)定、失眠和輕躁狂。

【貯藏】在30℃以下密封保

【包裝】鋁塑包裝，14片/盒。

【有效期】60月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-452)-2003Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10980141

【生產(chǎn)企業(yè)】輝瑞制藥有限公司

方舟健客上藥店對(duì)于本品的銷(xiāo)售有了明確的指示，方舟健客上藥店致力于幫助老百姓提高用藥水平、降低用藥費(fèi)用，為病患朋友提供廠家直供、低價(jià)，絕對(duì)正品的優(yōu)質(zhì)藥品。所以，患者在選購(gòu)藥品的時(shí)候，可以通過(guò)網(wǎng)上藥店進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)。具體的流程你可以詢(xún)問(wèn)網(wǎng)上在線客服，或者撥打400-086-5111進(jìn)行電話咨詢(xún)，我們一定會(huì)給您一個(gè)滿(mǎn)意的答復(fù)。

（實(shí)習(xí)編輯：林博）

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