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鹽酸舍曲林片(左洛復(fù))的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/7/21 22:40:00
    導(dǎo)讀:當(dāng)我們生病需要買(mǎi)藥的時(shí)候,不要急著一下子就買(mǎi),而是要先仔細(xì)看清楚藥物說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,不要錯(cuò)漏每一個(gè)細(xì)節(jié)才能安心服用。那么鹽酸舍曲林片(左洛復(fù))的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?

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【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸舍曲林片

商品名稱:鹽酸舍曲林片(左洛復(fù))

拼音全碼:YanSuanSheQuLinPian(ZuoLuoFu)

【主要成份】本品主要成分為:鹽酸舍曲林,化學(xué)名:(1S,4S)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽,分子式為C17H17NCl2·HCl,分子量為342.7。

【性狀】本品為白色薄膜衣片,片芯也為白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1、舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。2、舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng)迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*14s

【用法用量】舍曲林片每日一次口服給藥,早或晚服用均可。可與食物同時(shí)服用,也可單獨(dú)服用。

1、成人劑量:

(1)初始治療:每日服用舍曲林1片(50mg)。

(2)劑量調(diào)整:對(duì)于每日服用1片(50mg)療效不佳而對(duì)藥物耐受性較好的患者可增加劑量,因舍曲林的消除半衰期為24小時(shí),調(diào)整劑量的時(shí)間間隔不應(yīng)短于1周。最大劑量為4片(200mg)/日。服藥七日內(nèi)可見(jiàn)療效。完全起效則需要更長(zhǎng)的時(shí)間,強(qiáng)迫癥的治療尤其如此。

(3)維持治療:長(zhǎng)期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量,并維持最低有效治療劑量。

2、兒童人群的劑量(兒童和青少年):強(qiáng)迫癥-在兒童中(6-12歲),本品起始劑量應(yīng)為25mg,每日一次;在青少年中(13-17歲),本品起始劑量應(yīng)為50mg,每日一次。盡管尚未確立治療強(qiáng)迫癥的量效關(guān)系,但臨床試驗(yàn)證明,患者可以在25-200mg/日范圍內(nèi)給藥,可有效治療兒童強(qiáng)迫癥患者(6-17歲)。若本品25或50mg/日的療效欠佳,增加劑量(最高為200mg/日)可能使患者獲益。兒童強(qiáng)迫癥患者的體重通常低于成人,給藥前應(yīng)考慮此點(diǎn),以避免過(guò)量給藥。舍曲林的清除半衰期為24小時(shí),劑量調(diào)整間隔不應(yīng)短于1周。

【不良反應(yīng)】

1、胃腸道:腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。

2、代謝及營(yíng)養(yǎng):厭食

3、神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、嗜睡和震顫。

4、精神:失眠

5、生殖系統(tǒng)及乳腺:性功能障礙(主要為男性射精延遲)。

6、皮膚及皮下組織:多汗

7、在強(qiáng)迫癥患者的雙盲,安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)與在抑郁癥患者的臨床試驗(yàn)中觀察到的相似。

8、上市后資料:

(1)血液與淋巴系統(tǒng):中性粒細(xì)胞缺乏及血小板減少癥。

(2)心臟:心悸及心動(dòng)過(guò)速。

(3)耳及迷路:耳鳴

(4)內(nèi)分泌:高泌乳素血癥、甲狀腺功能低下及ADH分泌失調(diào)綜合征(SIADH)。

(5)眼科:瞳孔變大及視覺(jué)異常。

(6)胃腸道:腹痛、便秘、胰腺炎及嘔吐。

(7)全身及給藥部位:虛弱、胸痛、外周性水腫、乏力、發(fā)熱及不適。

(8)肝膽系統(tǒng):嚴(yán)重肝病(包括肝炎、黃疸和肝功能衰竭)及無(wú)癥狀性血清轉(zhuǎn)氨酶升高(SGOT和SGPT)。

(9)免疫系統(tǒng):過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏癥及類過(guò)敏反應(yīng)。

(10)檢查:臨床化驗(yàn)結(jié)果異常、血小板功能改變、血清膽固醇增高、體重減輕及體重增加。

(11)代謝及營(yíng)養(yǎng):食欲增加及低鈉血癥,糖尿病、高血糖和低血糖。

【禁忌】

1、本品禁用于對(duì)舍曲林過(guò)敏者。

2、舍曲林禁止與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)合用(參見(jiàn)

【注意事項(xiàng)】

舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應(yīng)慎重考慮,避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物轉(zhuǎn)換為舍曲林治療的最佳時(shí)機(jī)尚無(wú)經(jīng)驗(yàn)。轉(zhuǎn)換治療時(shí),特別是長(zhǎng)效藥物如氟西汀,應(yīng)謹(jǐn)慎小心,應(yīng)進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗(yàn)期間,接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物治療情感性障礙時(shí),也有報(bào)道少數(shù)病人出現(xiàn)有躁狂或輕度躁狂??挂钟羲幬锖涂箯?qiáng)迫癥藥物都有誘發(fā)癲癇發(fā)作的潛在危險(xiǎn)性。所有在用舍曲林治療抑郁癥的試驗(yàn)中,大約有0.08%出現(xiàn)癲癇發(fā)作;在舍曲林治療驚恐癥的試驗(yàn)中沒(méi)有癲癇發(fā)作的報(bào)道。在約1800名接受舍曲林治療的強(qiáng)迫癥患者中,有4人(約0.2%)出現(xiàn)抽搐發(fā)作,其中3例患者為青少年,2例患有癲癇,1例患者有癲癇家族史,所有這4例患者都沒(méi)有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發(fā)作尚未確定與舍曲林治療直接相關(guān)。舍曲林還沒(méi)有在癲癇病人中作過(guò)評(píng)價(jià),所以應(yīng)避免用于不穩(wěn)定性癲癇病人。對(duì)病情已控制的癲癇病人,應(yīng)密切監(jiān)護(hù),任何服用舍曲林期間出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者均應(yīng)停止給藥。由于抑郁癥病人存在自殺企圖的可能性,并可能持續(xù)存在直到臨床明顯緩解時(shí),所以在治療早期應(yīng)對(duì)有自殺危險(xiǎn)的病人進(jìn)行密切監(jiān)視。由于已證明強(qiáng)迫癥和抑郁癥常常共發(fā),故治療強(qiáng)迫癥患者時(shí)也應(yīng)監(jiān)測(cè)其自殺傾向。育齡婦女使用舍曲林則應(yīng)采取足夠的安全的避孕措施。雖然臨床藥理學(xué)研究顯示舍曲林對(duì)于精神運(yùn)動(dòng)性活動(dòng)沒(méi)有影響。然而抗抑郁或抗強(qiáng)迫癥藥物可以影響從事駕車或操作機(jī)器等有潛在危險(xiǎn)性的工作時(shí)所必須的精力及體能,因此這類病人服用舍曲林應(yīng)小心。肝功能不全患者:伴發(fā)肝臟疾病的患者應(yīng)慎用舍曲林。肝功能損傷患者應(yīng)減低服藥劑量或給藥頻率。腎功能不全患者:無(wú)需根據(jù)腎功能損害程度調(diào)整舍曲林給藥劑量。

【兒童用藥】盡管兒童患者對(duì)舍曲林的代謝稍快,為了避免產(chǎn)生過(guò)高的血藥濃度,對(duì)兒童患者建議使用較低劑量,尤其是6-12歲體重較輕的兒童。

【老年患者用藥】老年患者用藥劑量范圍與年輕患者的相同。共700多老年患者(>65歲)參加了證實(shí)舍曲林在這部分人群中療效的臨床試驗(yàn)。老年患者中不良反應(yīng)的形式和發(fā)生率與年輕患者中的相似。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)于妊娠期婦女沒(méi)有進(jìn)行過(guò)足夠的良好的對(duì)照研究。孕婦只有在利大于弊的情況下才能用藥。對(duì)小樣本量的哺乳期母親及嬰兒的零星研究提示,盡管乳汁中舍曲林濃度高于血清中濃度,嬰兒血清的舍曲林濃度極低或檢測(cè)不到。哺乳婦女只有在利大于弊的情況下才能使用。妊娠和/或哺乳期服用舍曲林,醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注意上市后報(bào)告中提及的癥狀,母親服用包括舍曲林的5-羥色胺類抗抑郁藥物,新生兒出現(xiàn)類似撤藥反應(yīng)的癥狀已有報(bào)道。

【藥物相互作用】單胺氧化酶抑制劑(MAOI):舍曲林合并單胺氧化酶抑制劑,包括選擇性的單胺氧化酶抑制劑司來(lái)吉蘭和可逆性的單胺氧化酶抑制劑嗎氯貝胺治療出現(xiàn)了嚴(yán)重副反應(yīng),有時(shí)是致命性的。有些病例是類似5-羥色胺綜合征的表現(xiàn),包括:發(fā)熱、強(qiáng)直、肌肉痙攣、自主神經(jīng)功能紊亂伴生命體征快速波動(dòng);精神狀況的改變包括精神紊亂、易激惹及極度激越直至發(fā)展為譫妄和昏迷。所以,服用單胺氧化酶抑制劑時(shí)或停用單胺氧化酶抑制劑14天內(nèi)不能服用舍曲林;同樣,舍曲林停用后也需14天以上才能開(kāi)始單胺氧化酶抑制劑的治療。

匹莫齊特:在一項(xiàng)單劑低劑量匹莫齊特(2mg)與舍曲林合用的研究中證實(shí),兩藥同服可使匹莫齊特的血漿濃度升高。升高的水平未引起EKG的變化。這種藥物相互作用的機(jī)制尚不清楚,由于匹莫齊特的治療窗較窄,禁止舍曲林與匹莫齊特同服。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑和酒精:每日同時(shí)服用舍曲林200mg不會(huì)增加乙醇、卡馬西平、氟哌啶醇或苯妥英對(duì)健康受試者認(rèn)知功能和精神運(yùn)動(dòng)性活動(dòng)能力的作用,但不主張舍曲林與酒精合用。

鋰劑:對(duì)正常志愿者進(jìn)行的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,舍曲林與鋰劑合用未明顯改變鋰劑的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù),但與安慰劑相比震顫增多,表明兩藥之間存在藥效學(xué)相互作用的可能。舍曲林與其它經(jīng)5-羥色胺能機(jī)制起作用的藥物如鋰劑合用時(shí),應(yīng)對(duì)病人進(jìn)行監(jiān)護(hù)。

苯妥英:在健康志愿者的安慰劑對(duì)照研究中,每日200mg舍曲林長(zhǎng)期服藥并不顯著地抑制苯妥英的代謝。然而,如需與舍曲林合用,在開(kāi)始加用舍曲林時(shí)應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)苯妥英的血藥濃度,同時(shí)適當(dāng)調(diào)整苯妥英的劑量。另外,與苯妥英合用可引起舍曲林血藥濃度的下降。

舒馬普坦:在舍曲林上市后,有個(gè)別報(bào)道舍曲林與舒馬普坦合并使用后,病人出現(xiàn)體弱、腱反射亢進(jìn)、共濟(jì)失調(diào)、意識(shí)模糊、焦慮和激越。如果臨床上確實(shí)需要舍曲林與該藥合并使用的話,應(yīng)當(dāng)對(duì)病人進(jìn)行密切的觀察。與蛋白結(jié)合的藥物:因舍曲林與血漿蛋白結(jié)合,應(yīng)注意舍曲林和其它與血漿蛋白結(jié)合藥物之間相互作用的可能性。但是,舍曲林分別與地西泮、甲苯磺丁脲和華法林相互作用的三項(xiàng)正式研究中,未見(jiàn)舍曲林對(duì)這些藥物的蛋白結(jié)合率有明顯的影響。

華法林:舍曲林200mg/日與華法林合用可引起較小的但有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的凝血酶原時(shí)間的延長(zhǎng),其臨床意義尚不明確。因此,舍曲林與華法林聯(lián)合應(yīng)用或停用時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間。

與其它藥物的相互作用:已進(jìn)行了舍曲林與其它藥物間相互作用的研究。每日舍曲林200mg與地西泮或甲苯磺丁脲合用可導(dǎo)致一些藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)較小的、但有統(tǒng)計(jì)意義的改變。與西咪替丁合用可明顯降低舍曲林的清除。這些改變的臨床意義尚不清楚。舍曲林對(duì)阿替洛爾的β-腎上腺能阻滯作用無(wú)任何影響。每日舍曲林200mg與格列苯脲或地高辛之間無(wú)相互作用。電休克治療(ECT):尚無(wú)考察舍曲林與電休克治療合用優(yōu)點(diǎn)或危險(xiǎn)方面的臨床試驗(yàn)。

細(xì)胞色素P450(CYP)2D6代謝的藥物:抗抑郁藥物對(duì)藥物代謝同功酶CYP2D6的抑制作用程度是不盡相同的。其臨床意義需取決于抑制作用的程度及合用藥物的治療指數(shù)。治療指數(shù)較窄的CYP2D6底物包括如普羅帕酮(propafenone)、氟卡尼(flecainide)在內(nèi)的三環(huán)類抗抑郁藥物和1C類抗心律失常藥物。已有的藥物相互作用研究表明,每日50mg舍曲林長(zhǎng)期給藥可使地西帕明(desipramine,CYP2D6同功酶活性的標(biāo)志物)穩(wěn)態(tài)的血藥濃度輕度增加(平均30-40%)。

其他細(xì)胞色素(CYP)酶代謝的藥物(CYP3A3/4,CYP2C9,CYP2C19,CYP1A2):

CYP3A3/4:體內(nèi)藥物相互作用試驗(yàn)表明長(zhǎng)期服用舍曲林200mg/日不會(huì)對(duì)CYP3A3/4介導(dǎo)的內(nèi)生皮質(zhì)醇的羥化或卡馬西平及特非那定的代謝產(chǎn)生抑制作用。另外,每日50mg舍曲林長(zhǎng)期給藥不會(huì)對(duì)CYP3A3/4介導(dǎo)的阿普唑倫藥物代謝產(chǎn)生抑制作用。數(shù)據(jù)顯示舍曲林不是CYP3A3/4的抑制劑。

CYP2C9:長(zhǎng)期服用舍曲林200mg/日對(duì)甲苯磺丁脲、苯妥英和華法林的血藥濃度沒(méi)有明顯影響。這說(shuō)明舍曲林不是CYP2C9的臨床相關(guān)抑制劑。

CYP2C19:長(zhǎng)期服用舍曲林200mg/日對(duì)地西泮血藥濃度無(wú)明顯影響,說(shuō)明舍曲林也非CYP2C19的抑制劑。

CYP1A2:體外試驗(yàn)研究表明舍曲林對(duì)CYP1A2無(wú)明顯抑制作用。其它5-羥色胺能藥物:舍曲林與可增強(qiáng)5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)作用的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應(yīng)慎重考慮,避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。

【藥物過(guò)量】1、有證據(jù)表明,舍曲林在過(guò)量服用時(shí)仍有很大的安全范圍。曾有舍曲林單獨(dú)過(guò)量服用高達(dá)13.5克的報(bào)道。曾有過(guò)量服用舍曲林導(dǎo)致死亡的報(bào)道,但大多出現(xiàn)于與其它藥物和/或酒精聯(lián)合應(yīng)用的情況下。因此,應(yīng)對(duì)任何用藥過(guò)量給予積極治療。2、藥物過(guò)量癥狀包括有因5-羥色胺引起的不良反應(yīng)如嗜睡、胃腸不適(如惡心和嘔吐)、心動(dòng)過(guò)速、震顫、激越和頭暈。罕有昏迷報(bào)道。舍曲林沒(méi)有特效的解毒劑。開(kāi)放并保持氣道通暢確保充分的供氧及換氣,可與導(dǎo)瀉劑合用活性碳,可能與催吐或洗胃同樣甚或更為有效。在對(duì)癥治療及支持療法同時(shí),建議進(jìn)行心臟及生命體征監(jiān)測(cè)。由于舍曲林有較大分布容積,強(qiáng)迫利尿,透析,血液灌注及換血療法均沒(méi)有明顯意義。

【藥理毒理】藥理作用:鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑。其作用機(jī)制與其對(duì)中樞神經(jīng)元5-羥色胺再攝取的抑制有關(guān)。在臨床劑量下,舍曲林阻斷人血小板對(duì)5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強(qiáng)效和選擇性的神經(jīng)元5-羥色胺再攝取抑制劑,對(duì)去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。

體外研究顯示,舍曲林對(duì)腎上腺素能受體(α1,α2,β)、膽堿能受體、GABA受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羥色胺能受體(5HT1A,5HT1B,5HT2)或苯二氮卓受體沒(méi)有明顯的親和力。對(duì)上述受體的拮抗作用被認(rèn)為與其它精神疾病用藥的鎮(zhèn)靜作用、抗膽堿作用和心臟毒性相關(guān)。動(dòng)物長(zhǎng)期給予舍曲林可使腦中去甲腎上腺素受體下調(diào),這與臨床上其它抗抑郁癥藥物的作用一致。舍曲林對(duì)單胺氧化酶沒(méi)有抑制作用。

臨床試驗(yàn)抑郁性障礙:對(duì)在參加了為期8周的舍曲林50-200mg/日的開(kāi)放性試驗(yàn)并治療有效的抑郁癥門(mén)診患者進(jìn)行了一項(xiàng)研究。將這些患者(N=295)隨機(jī)分到舍曲林50-200mg/日組或安慰劑組,繼續(xù)進(jìn)行44周的雙盲試驗(yàn)。舍曲林組患者的復(fù)發(fā)率與安慰劑組相比顯著降低。完成研究的患者的平均給藥劑量為70mg/日。

強(qiáng)迫癥:在一項(xiàng)長(zhǎng)期研究中,入選參加了為期52周的舍曲林50-200mg/日的單盲試驗(yàn)并治療有效的患者,這些患者符合DSM-III-R中強(qiáng)迫癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。將這些患者(n=224)隨機(jī)分到舍曲林或安慰劑組繼續(xù)治療28周,觀察因病情復(fù)發(fā)或療效不佳而脫落的患者比例。在繼續(xù)治療的28周期間,舍曲林組因病情復(fù)發(fā)或療效不佳脫落的患者比例顯著低于安慰劑組。在男性和女性患者中均顯示出這一特點(diǎn)。

毒理研究遺傳毒性:細(xì)菌突變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤突變?cè)囼?yàn)、在體小鼠骨髓和體外人淋巴細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明,在有或無(wú)代謝激活存在時(shí),舍曲林均未出現(xiàn)遺傳毒性。

生殖毒性:給藥劑量為80mg/kg(以mg/m2計(jì),為人最大推薦劑量MRHD的4倍)時(shí),兩個(gè)大鼠試驗(yàn)之一觀察到動(dòng)物生育力降低。在大鼠和家兔上進(jìn)行了劑量分別達(dá)80mg/kg/日和40mg/kg/日的生殖毒性研究(以mg/m2計(jì)約相當(dāng)于人最大推薦劑量的4倍),在各試驗(yàn)劑量下均未發(fā)現(xiàn)致畸作用。懷孕大鼠和家兔在器官形成期給予舍曲林(劑量分別為10mg/kg和40mg/kg,以mg/m2計(jì)約相當(dāng)于MRHD的0.5倍和4倍)時(shí)觀察到胎仔骨化延遲。雌性大鼠妊娠后期及哺乳期給予舍曲林,劑量20mg/kg下死產(chǎn)幼鼠及出生后前4天幼鼠死亡數(shù)量增加,出生后前4天幼鼠的體重亦降低,對(duì)大鼠幼鼠無(wú)影響的劑量為10mg/kg。幼鼠存活率的降低是由舍曲林在子宮的暴露所致。但這些作用的臨床意義尚不清楚。

致癌性:在CD-1小鼠和Long-Evans大鼠上進(jìn)行了劑量達(dá)40mg/kg/日(以mg/m2計(jì),分別約相當(dāng)于MRHD的1倍和2倍)的終生致癌性研究。在10-40mg/kg劑量時(shí),雄性小鼠出現(xiàn)劑量相關(guān)性的肝腺瘤增加,在雌性小鼠或接受相同給藥處理的大鼠上未觀察到肝腺瘤的增加,也未見(jiàn)肝細(xì)胞癌的增加。CD-1小鼠肝腺瘤的自發(fā)率具有波動(dòng)性,該結(jié)果對(duì)人類的意義尚不清楚。40mg/kg雌性大鼠出現(xiàn)甲狀腺濾泡腺瘤增加,同時(shí)并不伴有甲狀腺增生。與對(duì)照組比較,10-40mg/kg給藥組大鼠子宮腺瘤增加,但尚不明確該結(jié)果與藥物的相關(guān)性。

依賴性:動(dòng)物研究未顯示本品有興奮作用或巴比妥樣(中樞抑制劑)濫用的潛在性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】男性每日口服舍曲林一次50-200mg,舍曲林表現(xiàn)出與用藥劑量成正比的藥代動(dòng)力學(xué)特性,連續(xù)用藥14天,服藥4.5-8.4小時(shí)人體血藥濃度達(dá)峰值(Cmax)。青少年和老年人的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與18-65歲之間成人無(wú)明顯差別。舍曲林平均半衰期為22-36小時(shí)。與終末清除半衰期相一致,每天給藥1次,1星期后達(dá)穩(wěn)態(tài)濃度,在這過(guò)程中有2倍的濃度蓄積。舍曲林的血漿蛋白結(jié)合率為98%。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,舍曲林有較大的分布容積。舍曲林主要首先通過(guò)肝臟代謝,血漿中的主要代謝產(chǎn)物N-去甲基舍曲林的藥理活性在體外明顯低于舍曲林,約是舍曲林的1/20,沒(méi)有證據(jù)表明其在抗抑郁模型體內(nèi)有藥理活性,它的半衰期是62-104小時(shí)。舍曲林和N-去甲基舍曲林的最終代謝產(chǎn)物從糞便和尿中等量排泄,只有少量(<0.2%)舍曲林以原形從尿中排出。食物對(duì)舍曲林片劑的生物利用度無(wú)明顯的影響。

【貯藏】在30℃以下密封保

【包裝】鋁塑包裝,14片/盒。

【有效期】60月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-452)-2003Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10980141

【生產(chǎn)企業(yè)】輝瑞制藥有限公司

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(實(shí)習(xí)編緝:羅海媚)

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