克拉霉素膠囊的有效成分是克拉霉素,為大環(huán)內酯類抗生素,其機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結,抑制蛋白質合成而產生抑菌作用。那么,克拉霉素膠囊的毒理研究怎么樣呢?
克拉霉素顆粒屬醫(yī)保處方藥。適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染,如鼻咽感染,下呼吸道感染,皮膚軟組織感染,急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也可用于軍團菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。
毒理研究:
克拉霉素膠囊除體外染色體畸變試驗一次是弱陽性,另一次為陰性結果外,其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細胞微粒體試驗、細菌致突變頻率試驗、大鼠肝細胞DNA合成測定,小鼠淋巴瘤測定,小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。
生育、生殖研究表明,每日給雌性、雄性大鼠給用克拉霉素160mg/kg(以體表面積計,是人用量最大推薦量的1.3倍),對大鼠動情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無影響。每日給予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以體表面積計,是人用量最大推薦量的2.4倍),出現(xiàn)胚胎喪失。
動物長期毒性研究未證實克拉霉素有致癌性。
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(實習編輯:周泉)
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