拉坦前列素滴眼液主要成份是拉坦前列素?；瘜W(xué)名：(Z)-7-[(1R，2R，3R，5S)3，5-二羥基-2-[(3R)-3-羥基-5-苯基-1-戊基]環(huán)戊基-5-庚酸異丙酯。結(jié)構(gòu)式：分子式：C26H40O5分子量：432.58。

那么，拉坦前列素滴眼液的詳細(xì)說(shuō)明是什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：拉坦前列素滴眼液

商品名稱(chēng)：拉坦前列素滴眼液(適利達(dá))

拼音全碼：LaTanQianLieSuDiYanYe(ShiLiDa)

【主要成份】拉坦前列素。化學(xué)名：(Z)-7-[(1R，2R，3R，5S)3，5-二羥基-2-[(3R)-3-羥基-5-苯基-1-戊基]環(huán)戊基-5-庚酸異丙酯。結(jié)構(gòu)式：分子式：C26H40O5分子量：432.58

【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。

【簡(jiǎn)介/商品功效】降低開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。

【規(guī)格型號(hào)】2.5ml:125μg

【用法用量】成人推薦劑量(包括老年人)：每日一次，每次一滴，滴于患眼。晚間使用效果最好。適利達(dá)不可超過(guò)每天使用一次，因?yàn)橛盟幋螖?shù)增加會(huì)削弱降眼壓效果。如果忘記用藥，在下次用藥時(shí)仍應(yīng)按常規(guī)用藥。如果還需使用其他眼用藥物，至少應(yīng)間隔5分鐘用藥。在人類(lèi)，眼壓下降始于用藥后約3-4小時(shí)，8-12小時(shí)達(dá)到最大降眼壓效果。降眼壓作用可維持至少24小時(shí)。

【不良反應(yīng)】適利達(dá)滴眼液可引起虹膜的棕色色素加深，在虹膜混合色病人尤其明顯（如藍(lán)-棕色，灰-棕色，綠-棕色，黃-棕色），這是由于虹膜基底的黑素細(xì)胞中黑色素含量增加。根據(jù)連續(xù)攝影獲得的證據(jù)，在為期12個(gè)月的臨床試驗(yàn)中有16%的病人可觀察到這一作用。其中綠-棕和黃-棕混合色病人虹膜發(fā)生率最高，約50%。虹膜顏色變化的發(fā)生緩慢且可能在數(shù)月至數(shù)年間不被注意到。在臨床試驗(yàn)中，虹膜顏色變化不伴有任何癥狀或病理改變。停止治療后虹膜棕色色素不會(huì)進(jìn)一步加深，但已發(fā)生的顏色改變可能是永久性的。在為期兩年的臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)眼睛純藍(lán)，灰，綠或棕色虹膜的病人顏色改變罕見(jiàn)（參見(jiàn)

【禁忌】

1.已知對(duì)適利達(dá)滴眼液中任何成份過(guò)敏者。

2.角膜接觸鏡（隱形眼鏡）佩戴者。

【注意事項(xiàng)】）。約13%的病人眼睛有輕微異物感。長(zhǎng)期治療的病人約10%有輕度結(jié)膜充血，約1%有中度結(jié)膜充血。眶周水腫有報(bào)道。約8%的病人發(fā)現(xiàn)短暫性上皮點(diǎn)狀侵蝕，但絕大多數(shù)無(wú)癥狀。癥狀性角膜水腫和侵蝕有報(bào)道。適利達(dá)可能引起眼睫毛變深，變粗和變長(zhǎng)。但眼瞼皮膚變深很少報(bào)道。適利達(dá)治療出現(xiàn)黃斑水腫僅有很少報(bào)道，且主要發(fā)生在無(wú)晶狀體病人和人工晶體伴后房晶體囊袋撕裂或植入前房人工晶體的病人，或者已知有黃斑囊樣水腫危險(xiǎn)因素的病人(如糖尿病性視網(wǎng)膜病和視網(wǎng)膜靜脈閉塞)。適利達(dá)與不能解釋的黃斑水腫間的相關(guān)性不能排除（參見(jiàn)

【兒童用藥】?jī)和盟幍陌踩再Y料尚未建立，原則上不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】安全性和有效性與成人未見(jiàn)差異，可按臨床劑量使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期、哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】1.作用機(jī)制：拉坦前列素是一種新型苯基替代的丙基酯前列腺素F2a，為選擇性F2a受體激動(dòng)劑。本品是以異丙酯為存在形式的前體藥物。它通過(guò)角膜被吸收，在酯酶的作用下水解為具有生物活性的游離酸，以增加房水的鞏膜色素外流達(dá)到降低眼壓。本品還可使青光眼患者通常會(huì)堵塞的眼球小梁結(jié)構(gòu)篩網(wǎng)通暢。2.致癌、致突變、生存：本品在細(xì)菌、小鼠淋巴瘤細(xì)胞、微核試驗(yàn)中未見(jiàn)致突變作用。人體淋巴細(xì)胞體外實(shí)驗(yàn)中見(jiàn)本品具有致染色體畸變現(xiàn)象。小鼠、大鼠口服170μg/kg/d（大約為人用最大劑量的2800倍）20～24個(gè)月，未見(jiàn)致癌作用。大鼠體內(nèi)、外研究表明本品對(duì)DNA合成無(wú)干擾，動(dòng)物研究表明本品對(duì)雄、雌動(dòng)物的存活無(wú)任何影響。3.致畸作用：兔妊娠試驗(yàn)表明，服用本品量高于人體最大用量的80倍時(shí)，出現(xiàn)4/16母兔發(fā)生死胎，估計(jì)兔無(wú)胚胎毒性的劑量為人體最大用量的15倍。對(duì)妊娠婦女因無(wú)合適的對(duì)照品未做此項(xiàng)研究。妊娠期婦女使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】開(kāi)封前2℃-8℃冷藏

【包裝】每盒2.5毫升。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20080048

【生產(chǎn)企業(yè)】PfizerManufacturingBelgiumNV

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（實(shí)習(xí)編輯：陳惠平）