藥品不良反應是指在疾病的預防、診斷、治療或人體的機能恢復期,接受正常劑量藥品時人體出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
使用曲來會發(fā)生什么不良反應嗎?
在臨床試驗中,大多數(shù)的不良反應是輕到中度,并且是一過性的,主要發(fā)生在治療的開始階段。
對每個系統(tǒng)不良反應特性的評價是依照本品臨床試驗中出現(xiàn)的不良事件。另外,也加入了在有效病例延續(xù)治療項目中的重要臨床不良反應報告和上市后的報告。
按照CIOMSIII分類估計的不良反應發(fā)生頻率:很常見≥(greaterthanorequalto)10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見0.01-0.1%;非常罕見<0.01%。
全身反應:
很常見-疲勞(12%);
常見-無力;
非常罕見-血管神經(jīng)性水腫,多器官過敏(可表現(xiàn)為皮疹、發(fā)熱、淋巴結病、肝功能檢查異常、嗜酸性細胞增多癥和關節(jié)痛)。
中樞神經(jīng)系統(tǒng):
很常見-輕微頭暈(22.6%),頭痛(14.6%),嗜睡(22.5%);
常見-不安,記憶力受損,淡漠,共濟失調,注意力集中受損,定向力障礙,抑郁,情緒易變(神經(jīng)質),眼球震顫,震顫。
皮膚:
常見-痤瘡,脫發(fā),皮疹;
不常見-蕁麻疹;
非常罕見-嚴重的過敏反應,包括Stevens-Johnson綜合征,系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
感覺器官:
很常見-復視(13.9%);
常見-眩暈,視覺障礙(例如視力模糊)。
心血管系統(tǒng):
非常罕見-心律失常(例如,房室傳導阻滯)。
胃腸道:
很常見-惡心(14.1%),嘔吐(11.1%);
常見-便秘,腹瀉,腹痛。
血液系統(tǒng):
不常見-白細胞減少癥;
非常罕見-血小板減少癥。
肝臟:
不常見-轉氨酶或/和堿性磷酸酶水平升高;
非常罕見-肝炎。
代謝和營養(yǎng)障礙:
常見-特殊臨床情況下的低鈉血癥,特別易發(fā)生于老年人;
非常罕見-伴有下列情況的癥狀性低鈉血癥:癇性發(fā)作,定向力障礙,認知力下降,腦病(其它不良反應見中樞神經(jīng)系統(tǒng)),視覺障礙(例如,視力模糊),嘔吐,惡心。
在特殊臨床情況下,在使用本品治療過程中,會發(fā)生抗利尿激素不適當分泌綜合征(SIADH)。
奧卡西平片(曲萊)適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者,治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。
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(實習編輯:羅珊珊)
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