我國《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測辦法》中規(guī)定，藥品不良反應(yīng)是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。那么奧卡西平片的不良反應(yīng)是什么呢？

奧卡西平片所產(chǎn)生的不良反應(yīng)是：在臨床試驗(yàn)中，大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕到中度，并且是一過性的，主要發(fā)生在治療的開始階段。

對每個系統(tǒng)不良反應(yīng)特性的評價(jià)是依照曲萊臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的不良事件。另外，也加入了在有效病例延續(xù)治療項(xiàng)目中的重要臨床不良反應(yīng)報(bào)告和上市后的報(bào)告。

按照CIOMSIII分類估計(jì)的不良反應(yīng)發(fā)生頻率：很常見≥(greaterthanorequalto)10%；常見1-10%；少見0.1-1%；罕見0.01-0.1%；非常罕見<0.01%。

全身反應(yīng)：很常見-疲勞（12%）；常見-無力；非常罕見-血管神經(jīng)性水腫，多器官過敏（可表現(xiàn)為皮疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)病、肝功能檢查異常、嗜酸性細(xì)胞增多癥和關(guān)節(jié)痛）。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)：很常見-輕微頭暈（22.6%），頭痛(14.6%)，嗜睡(22.5%)；常見-不安，記憶力受損，淡漠，共濟(jì)失調(diào)，注意力集中受損，定向力障礙，抑郁，情緒易變（神經(jīng)質(zhì)），眼球震顫，震顫。

皮膚：常見-痤瘡，脫發(fā)，皮疹；不常見-蕁麻疹；非常罕見-嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，包括Stevens-Johnson綜合征。

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（實(shí)習(xí)編輯：歐國榮）