氧氟沙星凝膠可以用于敏感細(xì)菌所致的皮膚軟組織細(xì)菌感染性疾病,如毛囊炎、癤腫、膿皰瘡,外傷感染及濕疹感染等。那么,氧氟沙星凝膠的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)呢?
【藥品名稱】
通用名稱:氧氟沙星凝膠
商品名稱:氧氟沙星凝膠
英文名稱:OfloxacinGel
拼音全碼:YangFuShaXingNingJiao
【主要成份】本品主要成份為氧氟沙星,其化學(xué)名稱為:(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。
【成份】
分子式:C18H20FN3O4
分子量:361.38
【性狀】本品為微黃色至淡黃綠色透明狀半固體凝膠。
【簡(jiǎn)介/商品功效】用于敏感細(xì)菌所致的皮膚軟組織細(xì)菌感染性疾病,如毛囊炎、癤腫、膿皰瘡,外傷感染及濕疹感染等。
【規(guī)格型號(hào)】10g
【用法用量】局部外用,一日2次,膿性分泌物多者,先用生理鹽水清潔患處后再使用本品。
【不良反應(yīng)】目前本品皮膚用藥的文獻(xiàn)報(bào)道記載本品不良反應(yīng)少見(jiàn),但本品是否會(huì)出現(xiàn)局部刺激癥狀及局部或全身過(guò)敏反應(yīng)尚不明確。
【禁忌】對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、和其他抗感染藥一樣,延長(zhǎng)使用本品將可能導(dǎo)致非敏感微生物的過(guò)度生長(zhǎng),包括真菌。因此本品不應(yīng)長(zhǎng)期使用。
2、喹諾酮類藥物全身用藥時(shí),即使只有一次,也有可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),某些反應(yīng)伴有心血管虛脫、喪失知覺(jué)、血管性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過(guò)敏反應(yīng)的癥狀,應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。
3、嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用。
4、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
【兒童用藥】?jī)和褂帽酒返寞熜Ъ鞍踩陨形创_立。未成熟動(dòng)物口服喹諾酮類藥物可引起關(guān)節(jié)病。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于目前還沒(méi)有對(duì)懷孕婦女進(jìn)行充分的控制性研究,因此對(duì)于懷孕婦女,只有在判斷藥物的潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才能使用本品。氧氟沙星可通過(guò)人乳汁排泄,因此哺乳婦女慎用。
【藥物相互作用】本品的藥物相互作有尚不清楚。但是,已經(jīng)證明某些喹諾酮類藥物全身服用時(shí)可增加茶堿的血藥濃度,干擾咖啡因的代謝,增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用,如果同服環(huán)孢菌素,患都可能會(huì)有一過(guò)性血清肌酐升高。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】1、本品具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青菌素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有一定抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。2、本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用,對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用,對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑,通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】氧氟沙星皮膚用藥的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)尚不清楚。全身給藥時(shí),氧氟沙星蛋白結(jié)合率為20%~25%。氧氟沙星吸收入血后主要以原形自腎排泄,少量(3%)在肝內(nèi)代謝,尿中代謝物很少,以原形自糞便中排出少量。氧氟沙星可通過(guò)胎盤屏障,也可通過(guò)乳汁分泌。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】藥用鋁管裝,10g/支。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)29
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20065815
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江盛基藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:唐秋惠)
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