替米沙坦片用于治療原發(fā)性高血壓。本品為白色片,主要成份為替米沙坦,替米沙坦是一種特異性血管緊張素Ⅱ受體(ATⅠ型)拮抗劑。那么,替米沙坦片的毒理研究結(jié)果如何呢?
本品在臨床前安全研究中所用的劑量,與臨床治療劑量相當(dāng),能引起紅細(xì)胞指數(shù)(紅細(xì)胞、血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積)降低和腎臟血液動(dòng)力學(xué)改變(血尿素氮與肌酐增加)以及血壓正常的動(dòng)物血鉀升高。在狗可見腎小管擴(kuò)張及萎縮。大鼠和狗也可見消化道粘膜損傷(糜爛,潰瘍或炎癥)。這些藥理學(xué)不良反應(yīng),從臨床前研究得知是血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和血管緊張素Ⅱ拮抗劑共有的反應(yīng),可以使用口服鹽類補(bǔ)充劑預(yù)防。
在上述兩個(gè)種屬都可見血漿腎素活性增高與腎小球近球細(xì)胞肥厚/增生。上述變化,亦是血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑共有的反應(yīng),無臨床特異性。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示,替米沙坦對(duì)于胎仔產(chǎn)后發(fā)育有些潛在的不良影響,包括體重減輕,睜眼延遲,死亡率增高。體外實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致突變性和相關(guān)的誘變活性,在小鼠和大鼠實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)致癌性。
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(責(zé)任編輯:葉海霞)
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